2024年生物医药研发外包合同2篇带眉脚.docxVIP

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20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER

20XX

专业合同封面

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甲方：XXX

乙方：XXX

PERSONAL

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RESUME

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2024年生物医药研发外包合同

本合同目录一览

第一条：合同主体

1.1甲方名称及地址

1.2乙方名称及地址

第二条：合同范围与目标

2.1研发项目名称

2.2研发项目目标

2.3研发项目期限

第三条：研发外包服务内容

3.1乙方提供的服务清单

3.2服务内容的具体描述

3.3服务进度及里程碑

第四条：技术参数与质量标准

4.1研发产品的技术参数

4.2质量控制与验收标准

4.3质量保证措施

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第五条：合同价格与支付条款

5.1合同总价

5.2支付进度与时间表

5.3支付方式与账户信息

第六条：保密与知识产权

6.1保密义务

6.2知识产权归属与使用

第七条：违约责任

7.1甲方违约责任

7.2乙方违约责任

第八条：不可抗力

8.1不可抗力的定义

8.2不可抗力事件的应对

8.3不可抗力事件的后果处理

第九条：争议解决

9.1争议解决方式

9.2仲裁地点与机构

9.3诉讼管辖法院

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第十条：合同的生效、变更与终止

10.1合同生效条件

10.2合同的变更程序

10.3合同终止条件与后果

第十一条：合同附件

11.1附件清单

11.2附件的效力

第十二条：其他条款

12.1信息与沟通

12.2培训与技术支持

12.3定期报告与评估

第十三条：合同语言与解释

13.1合同语言

13.2合同解释权归属

第十四条：合同签署

14.1合同签署日期

14.2合同签署地点

14.3合同盖章与签字

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第一部分：合同如下：

第一条：合同主体

1.1甲方名称：某某生物医药科技有限公司

1.1甲方地址：中华人民共和国省市区路号

1.2乙方名称：某某生物医药研发有限公司

1.2乙方地址：中华人民共和国省市区路号

第二条：合同范围与目标

2.1研发项目名称：某生物医药新药研发

2.2研发项目目标：完成新药的研发、临床试验及申请药品注册证书

2.3研发项目期限：自合同签订之日起至药品注册证书获得之日止

第三条：研发外包服务内容

3.1乙方提供的服务清单

3.1.1新药研发方案设计

3.1.2实验操作与数据分析

3.1.3临床试验设计与实施

3.1.4药品注册文件准备与提交

3.2服务内容的具体描述

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3.2.1新药研发方案设计：乙方根据甲方提供的需求，制定详细的研发方案，包括实验设计、数据分析等

3.2.2实验操作与数据分析：乙方按照研发方案进行实验操作，并对实验数据进行分析，出具实验报告

3.2.3临床试验设计与实施：乙方负责临床试验的设计、实施与监督，确保临床试验的质量和合规性

3.2.4药品注册文件准备与提交：乙方根据临床试验结果，准备药品注册文件，并提交至相关药品监管机构

3.3服务进度及里程碑

3.3.1研发方案设计完成：自合同签订之日起3个月内

3.3.2实验操作与数据分析完成：自研发方案设计完成之日起6个月内

3.3.3临床试验设计与实施完成：自实验操作与数据分析完成之日起12个月内

3.3.4药品注册文件提交：自临床试验完成之日起6个月内

第四条：技术参数与质量标准

4.1研发产品的技术参数

4.1.1新药活性成分及其含量：按照双方约定的技术要求执行

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4.1.2药品质量标准：符合国家药品监督管理局发布的相关质量标准

4.2质量控制与验收标准

4.2.1实验操作与数据分析：乙方应按照约定的质量控制标准进行操作和分析，确保数据真实、准确

4.2.2临床试验：乙方应按照约定的质量标准进行临床试验，确保临床试验的合规性和有效性

4.3质量保证措施

4.3.1乙方应建立质量保证体系，对研发过程进行全程监控，确保研发质量

4.3.2乙方应定期对质量保证体系进行评估和优化，提高质量管理水平

4.3.3甲方有权对乙方研发过程进行监督检查，确保研发质量符合约定标准

第五条：合同价格与支付条款

5.1合同总价：人民币【】元整（大写：【】元整）

5.2支付进度与时间表

5.2.1

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研发方案设计完成且经甲方确认后，甲方支付乙方合同总价30%