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药事管理模考试题（附答案）

一、单选题（共62题，每题1分，共62分）

1.药品召回的主体是()

A、药品使用单位

B、药品经营企业

C、药品生产企业

D、药品监督管理部门

正确答案：C

2.没有列入《国家重点保护野生药材物种名录》的植物药材是()

A、黄连

B、肉苁蓉

C、当归

D、鹿茸

正确答案：C

3.由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括()

A、《药品经营许可证》被依法宣布无效

B、药品经营企业终止经营药品或者关闭的

C、不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的

D、药品经营企业违反药品广告规定的

正确答案：D

4.药品上市许可持有人不得委托生产的药品是（）

A、血液制品、麻醉药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品

B、血液制品、麻醉药品、医疗用毒性药品

C、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品

D、血液制品、麻醉药品

正确答案：A

5.下列不属于从重处罚情形有（）

A、生产、销售的生物制品、血液制品属于假药的

B、生产、销售、使用假药，经处理后重犯的

C、以麻醉药品、精神药品冒充其他药品的

D、以盐酸曲美他嗪冒充其他药品的

正确答案：D

6.下列关于麻醉药品管理的论述，错误的是

A、麻醉药品只限用于医疗、教和科研需要

B、麻醉药品可以进行委托生产

C、罂粟壳凭盖有单位公章的医师处方使用，严禁单位零售

D、麻醉药品经营单位不得自行调剂麻醉药品

正确答案：B

7.药品生产管理部门和质量管理部门的负责人，应具有医药或相关专业

A、硕士以上学历

B、本科以上学历

C、大专以上学历

D、中专以上学历

正确答案：B

8.依据新修订的《药品经营质量管理规范》，药品零售企业销售凭证应保存至少

A、2年

B、5年

C、3年

D、1年

正确答案：B

9.医疗机构应当有与所使用药品相适应的场所、设备、仓储设施和卫生环境，制定和执行（），采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。

A、设施设备制度

B、药品保管制度

C、药品储存管理制度

D、卫生环境制度

正确答案：B

10.医疗机构配置的制剂，应当是本单位的

A、临床或科研需要而市场上没有供应的品种

B、临床或科研需要而市场上供应不足的品种

C、临床需要而市场上没有供应的品种

D、临床需要而市场供应不足的品种

正确答案：C

11.中药是在中医理论下用以防病治病的药物，它包括（）

A、中药材、中药饮片、中成药、民族药

B、中药材、中药饮片、民族药

C、中药材、中药饮片、中成药

D、中药饮片、中成药、民族药

正确答案：C

12.属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材是()

A、甘草

B、鹿茸（梅花）

C、羚羊角

D、防风

正确答案：A

13.依照《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有()

A、麻醉药品、一类精神药品和危险品置专门的橱窗陈列

B、拆零药品要放置在拆零专柜

C、药品与非药品分开陈列，内服药与外用药分开陈列

D、处方药与非处方药分柜摆放

正确答案：A

14.根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》，负责基本药物监督性抽验工作的是

A、国家食品药品检定研究院

B、国家药品监督管理部门

C、省级药品监督管理部门

D、省级药品检验机构

正确答案：C

15.质量风险管理的具体内容是（）

A、分析内审、制定措施、提高水平

B、内审

C、对应对风险方针制定与落实

D、采用前瞻后顾的方式对流通过程中的质量风险进行评估控制、沟通和审核

正确答案：D

16.中药二级保护品种的保护期限是()

A、5年

B、10年

C、20年

D、7年

正确答案：D

17.可以零售第二类精神药品的是

A、药品批发企业

B、药品零售企业

C、药房

D、药品零售连锁企业

正确答案：D

18.药品零售药店不可以销售()

A、VC银翘片

B、胰岛素

C、丹参注射液

D、美沙酮

正确答案：D

19.药事管理的特点是（）

A、专业性、特殊性、规范性

B、时效性、双重性、实践性

C、安全性、有效性、合理性

D、专业性、政策性、双重性、

正确答案：A

20.开办零售药店，在取得《药品经营许可证》，并在规定时限提出GSP认证，规定期限是（）

A、15个工作日

B、30个工作日内

C、3个月内

D、7个工作日

正确答案：B

21.西药和中成药医疗保险药品目录遴选基础是

A、符合国家标准的药品

B、处方药

C、GMP认证的药品

D、国家基本药物

正确答案：D

22.下列选项属于劣药的是（）

A、未注明有效期或更改有效期的

B、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

C、变质的、被污染的

D、药品所含成分与国家药品标准规定成分不符的

正确答案：A

23.药事管理的宗旨是()

A、保证药品质量，维护人民身体健康

B、保证药品质量，保障人民用