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甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

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RESUME

PERSONAL

2025年OEM生物制药委托生产及临床试验合同

本合同目录一览

1.合同双方基本信息

1.1双方名称

1.2双方地址

1.3双方联系方式

2.合同标的

2.1产品名称

2.2产品规格

2.3产品剂型

2.4产品批号

3.生产及质量要求

3.1生产工艺

3.2质量标准

3.3检测方法

4.生产计划及进度

4.1生产时间安排

4.2生产批次

4.3生产数量

5.试验方案及进度

5.1临床试验方案

5.2试验进度安排

5.3试验数据收集与分析

6.技术支持与指导

6.1技术支持范围

6.2技术指导方式

6.3技术支持费用

7.保密条款

7.1保密内容

7.2保密期限

7.3违约责任

8.知识产权归属

8.1知识产权归属范围

8.2知识产权转让

8.3违约责任

9.费用及支付方式

9.1生产费用

9.2试验费用

9.3支付方式

9.4付款时间

10.违约责任

10.1违约情形

10.2违约责任

10.3损害赔偿

11.争议解决

11.1争议解决方式

11.2争议解决地点

11.3争议解决期限

12.合同解除

12.1解除条件

12.2解除程序

12.3解除后果

13.合同生效及终止

13.1合同生效条件

13.2合同终止条件

13.3合同终止程序

14.其他约定

14.1通知方式

14.2合同附件

14.3合同变更与解除

14.4合同争议解决

14.5合同签订与生效日期

第一部分：合同如下：

1.合同双方基本信息

1.1双方名称

甲方：生物制药有限公司

乙方：YY生物制药有限公司

1.2双方地址

甲方地址：省市区路号

乙方地址：省市区路号

1.3双方联系方式

2.合同标的

2.1产品名称

OEM生物制药产品

2.2产品规格

规格：100mg/粒

2.3产品剂型

胶囊剂

2.4产品批号

每批产品将提供唯一的批号

3.生产及质量要求

3.1生产工艺

乙方应按照甲方提供的生产工艺标准进行生产，确保产品质量符合国家相关法规和标准。

3.2质量标准

产品应符合《中国药典》2005年版及国家药品监督管理局颁布的相关质量标准。

3.3检测方法

乙方应按照国家药品监督管理局批准的检测方法进行产品质量检测。

4.生产计划及进度

4.1生产时间安排

乙方应在合同签订后3个月内开始生产，并在6个月内完成第一批次产品的生产。

4.2生产批次

乙方应按照甲方要求的生产计划进行生产，每批次产品数量不少于10万粒。

4.3生产数量

合同总生产数量为100万粒，分10批次完成。

5.试验方案及进度

5.1临床试验方案

乙方应根据甲方提供的临床试验方案进行临床试验，包括试验设计、试验方法、观察指标等。

5.2试验进度安排

临床试验将在合同签订后6个月内启动，预计12个月内完成。

5.3试验数据收集与分析

乙方应负责收集临床试验数据，并及时提交给甲方进行分析。

6.技术支持与指导

6.1技术支持范围

乙方应提供生产工艺、质量控制和临床试验的技术支持。

6.2技术指导方式

乙方将通过电话、邮件、现场指导等方式提供技术支持。

6.3技术支持费用

技术支持费用由乙方承担，具体费用将在合同附件中列明。

7.保密条款

7.1保密内容

双方同意对本合同内容、技术资料、商业秘密等予以保密。

7.2保密期限

保密期限自合同签订之日起至合同终止之日起5年内。

7.3违约责任

任何一方违反保密义务，应承担相应的违约责任，包括但不限于赔偿对方因此遭受的损失。

8.知识产权归属

8.1知识产权归属范围

本合同项下的产品、生产工艺、技术资料等知识产权归甲方所有。

8.2知识产权转让

未经甲方书面同意，乙方不得转让、许可或以其他方式处置其知识产权。

8.3违约责任

若乙方违反知识产权归属约定，乙方应立即停止侵权行为，并赔偿甲方因此遭受的损失。

9.费用及支付方式

9.1生产费用

生产费用包括但不限于原材料、生产设备、人工成本等，具体费用将在合同附件中列明。

9.2试验费用

试验费用包括但不限于临床试验材料、设备、人员费用等，具体费用将在合同附件中列明。

9.3支付方式

甲方应按合同约定的时间和金额向乙方支付费用，支付方式为银行转账。

9.4付款时间

生产费用应在每批次产品完成并验收合格后支付，试验费用应在临床试验完成后支付。

10.违约责任

10.1违约情形

包括但不限于