2025版医疗器械研发及临床试验采购合同模板.docx

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

COUNTRACTCOVER

专业合同封面

RESUME

PERSONAL

2025版医疗器械研发及临床试验采购合同模板

本合同目录一览

1.合同双方基本信息

1.1合同双方名称

1.2合同双方法定代表人

1.3合同双方住所地

1.4合同双方联系方式

2.采购项目概述

2.1采购项目名称

2.2采购项目内容

2.3采购项目数量

2.4采购项目价格

2.5采购项目付款方式

3.研发及临床试验要求

3.1研发阶段要求

3.1.1研发项目计划

3.1.2研发成果提交要求

3.1.3研发项目验收标准

3.2临床试验阶段要求

3.2.1临床试验方案设计

3.2.2临床试验实施要求

3.2.3临床试验数据收集与分析

3.2.4临床试验结果提交要求

4.知识产权归属

4.1研发成果知识产权归属

4.2临床试验数据知识产权归属

4.3专利申请与授权

5.技术支持与售后服务

5.1技术支持内容

5.2售后服务内容

5.3技术支持与售后服务期限

6.合同履行与验收

6.1合同履行期限

6.2合同履行方式

6.3验收标准与程序

7.违约责任

7.1违约情形

7.2违约责任承担

7.3违约赔偿计算方法

8.争议解决

8.1争议解决方式

8.2争议解决机构

8.3争议解决程序

9.合同解除

9.1合同解除条件

9.2合同解除程序

10.合同生效与终止

10.1合同生效条件

10.2合同终止条件

10.3合同终止程序

11.合同附件

11.1附件一：采购项目详细说明

11.2附件二：研发项目计划

11.3附件三：临床试验方案

11.4附件四：技术支持与售后服务内容

12.合同签署

12.1合同签署时间

12.2合同签署地点

12.3合同签署方式

13.合同变更与解除

13.1合同变更条件

13.2合同变更程序

13.3合同解除条件

13.4合同解除程序

14.其他约定事项

14.1合同履行中的保密条款

14.2合同履行中的保密期限

14.3合同履行中的保密责任

第一部分：合同如下：

1.合同双方基本信息

1.1合同双方名称

甲方：医疗器械有限公司

乙方：医疗器械研发中心

1.2合同双方法定代表人

甲方法定代表人：

乙方法定代表人：

1.3合同双方住所地

甲方住所地：省市区路号

乙方住所地：省市区路号

1.4合同双方联系方式

2.采购项目概述

2.1采购项目名称

2025版新型医疗器械研发及临床试验采购项目

2.2采购项目内容

包括但不限于新型医疗器械的研发、临床试验方案设计、临床试验实施、数据收集与分析等。

2.3采购项目数量

1套

2.4采购项目价格

人民币壹佰万元整（￥100,000.00）

2.5采购项目付款方式

分期付款，合同签订后30日内支付合同总价款的30%，研发阶段完成后支付30%，临床试验阶段完成后支付30%，临床试验结果提交并验收合格后支付剩余的10%。

3.研发及临床试验要求

3.1研发阶段要求

3.1.1研发项目计划

乙方应在合同签订后6个月内提交研发项目计划，包括项目目标、进度安排、关键节点等。

3.1.2研发成果提交要求

乙方应在研发项目计划规定的时间内完成研发工作，并将研发成果以书面形式提交甲方。

3.1.3研发项目验收标准

研发成果应满足国家相关医疗器械标准，并通过甲方组织的验收。

4.知识产权归属

4.1研发成果知识产权归属

研发成果的知识产权归乙方所有，甲方获得在合同约定范围内使用该知识产权的权利。

4.2临床试验数据知识产权归属

临床试验数据的知识产权归乙方所有，甲方获得在合同约定范围内使用该数据的权利。

4.3专利申请与授权

乙方负责申请与该研发项目相关的专利，甲方提供必要的协助。

5.技术支持与售后服务

5.1技术支持内容

乙方提供研发及临床试验过程中的技术支持，包括但不限于技术指导、问题解答等。

5.2售后服务内容

乙方提供产品上市后的售后服务，包括但不限于产品维护、故障排除等。

5.3技术支持与售后服务期限

技术支持与售后服务期限为合同履行期限届满后的2年。

6.合同履行与验收

6.1合同履行期限

合同履行期限为自合同签订之日起2年。

6.2合同履行方式

乙方按照合同约定完成研发及临床试验工作，甲方按照合同约定支付款项。

6.3验收标准与程序

验收标准应符合国家相关医疗器械标准和合同约定，验收程序由双方协商确定。

8.争议解决

8.1争议解决方式

本合同项下发生的争议