2025年度医疗器械OEM贴牌委托制造合同.docx

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

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RESUME

PERSONAL

2025年度医疗器械OEM贴牌委托制造合同

本合同目录一览

1.合同双方基本信息

1.1合同双方名称

1.2合同双方地址

1.3合同双方联系方式

2.合同标的

2.1产品名称

2.2产品规格

2.3产品数量

2.4产品质量标准

3.生产要求

3.1生产周期

3.2生产地点

3.3生产设备

3.4生产工艺

4.技术支持与保密

4.1技术支持内容

4.2技术保密要求

4.3技术支持费用

5.物料供应

5.1物料种类

5.2物料规格

5.3物料数量

5.4物料质量标准

5.5物料供应责任

6.价格与支付

6.1产品价格

6.2物料价格

6.3支付方式

6.4支付时间

7.运输与交付

7.1运输方式

7.2交付地点

7.3交付时间

7.4运输费用

8.检验与验收

8.1检验标准

8.2验收程序

8.3验收不合格处理

9.售后服务

9.1售后服务内容

9.2售后服务期限

9.3售后服务费用

10.争议解决

10.1争议解决方式

10.2争议解决机构

10.3争议解决费用

11.合同解除与终止

11.1合同解除条件

11.2合同终止条件

11.3合同解除与终止程序

12.违约责任

12.1违约情形

12.2违约责任承担

12.3违约赔偿

13.合同生效与期限

13.1合同生效条件

13.2合同期限

13.3合同续签

14.其他约定

14.1合同附件

14.2合同变更

14.3合同解除

14.4合同终止

第一部分：合同如下：

1.合同双方基本信息

1.1合同双方名称

1.2合同双方地址

1.3合同双方联系方式

2.合同标的

2.1产品名称：心脏监护仪

2.2产品规格：成人型、儿童型

2.3产品数量：共1000台

2.4产品质量标准：符合GB168.12014《医疗器械通用安全规范》及ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系要求》

3.生产要求

3.1生产周期：自合同签订之日起6个月内完成1000台产品的生产

3.2生产地点：甲方指定工厂

3.3生产设备：符合生产要求的专业设备

3.4生产工艺：采用先进的SMT表面贴装技术，确保产品质量

4.技术支持与保密

4.1技术支持内容：提供生产过程中所需的技术资料、操作指导、故障排除等

4.2技术保密要求：双方对所提供的技术资料负有保密义务，未经对方同意不得泄露给第三方

4.3技术支持费用：技术支持费用由甲方承担

5.物料供应

5.1物料种类：心脏监护仪所需的各种元器件、原材料等

5.2物料规格：符合产品规格要求

5.3物料数量：满足1000台产品的生产需求

5.4物料质量标准：符合国家相关标准

5.5物料供应责任：乙方负责物料的采购、供应和检验

6.价格与支付

6.1产品价格：每台心脏监护仪人民币5000元

6.2物料价格：按照市场价执行

6.3支付方式：甲方在合同签订后支付30%的预付款，产品交付合格后支付60%，剩余10%作为质保金，质保期满后支付

6.4支付时间：每个支付节点前5个工作日内支付

7.运输与交付

7.1运输方式：乙方负责产品的运输，采用甲方指定的物流公司

7.2交付地点：甲方指定仓库

7.3交付时间：合同约定的生产周期内完成

7.4运输费用：乙方承担产品运输费用

8.检验与验收

8.1检验标准：按照GB168.12014《医疗器械通用安全规范》、ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系要求》以及双方约定的产品技术标准进行

8.2验收程序：乙方在产品交付前进行自检，并将检验报告提交甲方；甲方在收到产品后进行验收，如发现问题，应在3个工作日内通知乙方

8.3验收不合格处理：如验收不合格，乙方应在接到通知后7个工作日内进行整改，直至满足验收标准

9.售后服务

9.1售后服务内容：提供产品使用说明、维修保养指导、故障排除等服务

9.2售后服务期限：自产品交付之日起2年

9.3售后服务费用：乙方提供的服务免费，但甲方需承担因人为损坏或不当使用导致的维修费用

10.争议解决

10.1争议解决方式：双方应友好协商解决合同履行过程中发生的争议；协商不成的，提交合同约定的仲裁机构仲裁

10.2争议解决机构：中国国际经济贸易仲裁委员会

10.3争议解决费用：仲裁费用由败诉方承担

11.合同解除与终止

11.1合同解除条件：任何一