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医学实验室数据应用：伦理学现况与未来探索

【摘要】医学实验室数据与临床诊疗背景交互，在现代临床医学的决策、支持

系统中发挥巨大作用。当信息技术与现代化数智分析技术结合，医学实验室的海

量数据升华为医疗“大数据”的一部分，在积累与流动过程中，其所发挥的直接

作用与二次应用价值都备受瞩目。然而，医学实验室数据涉及大量个人敏感信息

及隐私，研究者从研究设计、数据收集、分析处理及成果应用等方面需提供隐私

保护方案，以避免数据泄密和违背伦理学的应用。各级伦理委员会在医学实验室

数据合规应用中可以发挥关键作用，但也需要探索适合大数据研究和应用的伦理

学评审方案。大数据的研究及应用既是时代需要，也关乎国家战略和全民大健康

的需要，国家立法与行业规范的实施，以及探索新的知情同意和数据应用的实施

方案有助于推进个人隐私保护和大数据的科学应用。

【关键词】实验室；数据；伦理学；隐私权；数据安全

“大数据”的定义源于21世纪初，最初学术界对大数据公认的“3V”定义

包括：大量数据、高速访问分析特征和多样性［1］。此后在“3V”基础上又更

新为“6V”定义，增加了：真实性，指大数据可能来自不同的来源，处理大数据

时需要考虑数据的真实性和可信度；链接性，指大数据相互链接随时间越来越大，

导致数据关系越来越复杂；低价值密度，指大数据的价值密度数据的价值/数据

总量［2-3］。检验数据为临床诊疗提供了高达60%~70%的证据，为疾病的筛查、

诊断、治疗和预后分析以及实验室管理提供了全过程的参考［4］。不断积累的

检验医学数据恰好符合以上“6V”的定义和特点［5］。当检验医学的海量数据

升华成为医疗“大数据”的一部分，在积累与流动过程中，其所发挥的直接作用

与二次应用价值都备受瞩目［4，6］。因此，有必要就临床检验大数据应用的伦

理学现况进行讨论与分析。

一、医疗大数据的应用现况

检验医学数据作为临床数据的一部分，其应用非常广泛，包括但不限于医疗

健康服务、临床决策支持、疾病预防、健康管理、辅助决策、药物研发、医疗保

险、精准医疗和营养健康等方面。随着云计算、大数据、物联网、移动互联网、

人工智能等新兴技术的发展，医疗大数据已经成为推动医疗行业转型升级和创新

的重要力量［5-6］。医疗大数据的常用分析方法包括但不限于统计分析、模拟

分析、数据挖掘、机器学习、文本分析、图像分析、神经网络分析，以及当前方

兴未艾的人工智能（artificialintelligence，AI）。这些应用均可能涉及检

验医学大数据的挖掘与知识提炼服务，经过“整合”后的知识，可以从纵深和广

度方面加深对疾病的理解和提升诊疗价值［3］。2024年我国政府工作报告明确

了“以患者为中心改善医疗服务，推动检查检验结果互认”，展示了我国在建立

一个信息互通、资源共享的医疗协同网络，减少重复检查检验和提高医疗资源的

利用效率方面的初衷与决心。现有的单中心、单系统的检验报告、审核、结果分

析与解读模式将无法满足发展需要，而互通又将进一步促进数据的积累和应用。

医疗大数据尽管自带光环，但在应用、开发和实施布局时仍面临许多问题。

首先，系统和科学的数据积累，以及恰当的研究方法非常必要。大数据应用面临

着因数据异质性、凌乱而影响分析可信度的现实情况，需要从源头有效规划和设

计，使“海量”数据集合变身为真正的“大数据”，方可使这类“大数据”对人

群的流行病学分析、疾病诊断、健康预测甚至是医疗资源的分配及管理发挥深远

作用，成为数据科学的组成部分［7］。国务院2016年发布了《关于促进和规范

健康医疗大数据应用发展的指导意见》，顺应数智技术发展趋势，是推动医疗大

数据规范、融合共享的前瞻性布局。其次，数据安全也要提到日程，大数据意味

着数据流动与交汇，也意味着风险扩大和技术上的挑战。大数据中包含了大量的

个人敏感信息，如个人资料、医疗记录等。在运行数据分析时需考虑隐私保护的

问题，采用相应的技术进行数据脱敏和隐私保护处理，有学者已经建议为大数据

的定义追加“隐私性”的概念，可见“隐私”对于大数据的重要性［3-4］。最

后，大数据应用及研究已经成为全球共识，在关注将健康医疗数据集汇集加以利

用的同时，须知庞大医疗健康大数据的应用也极具复杂性和挑战性，包括对现有

数据集的认识、存储、数据访问、质量保证、数据安全、法律规范与伦理规范，

可以简化为“理、采、存、管、用”几个方面，从业务内容到伦理思维及可能风

险举例见表1。

二、传统医学伦理学关于数据伦理的论述

医学实