注射用阿加糖酶β-药品临床应用解读.pptxVIP

注射用阿加糖酶β

目录01药品基本信息02安全性03有效性05公平性04创新性

101药品基本信息*药品通用名称(中文、含剂型)注射用阿加糖酶β医保药品分类与代码5mg/瓶：XA16ABA334B001010178450

35mg/瓶：XA16ABA334B001020178450*是否为独家是*药品类别西药*当前是否存在专利纠纷否*说明书全部注册规格5mg/瓶;35mg/瓶*上市许可持有人GenzymeEuropeB.V.*说明书全部适应症/功能主治适用于被确诊为法布雷病（Fabrydisease，α-半乳糖苷酶A缺乏）患者的长期酶替代疗法。本品适用于成人、8岁及以上的儿童和青少年。*说明书用法用量推荐剂量为1mg/kg，每2周一次静脉输注给药*。*说明书中联合用药规定无*中国大陆首次上市时间2019/12/18*注册证号/批准文号5mg/瓶:35mg/瓶:全球首个上市国家/地区欧盟*全球首次上市时间2001/8/3*是否为OTC药品否参照药品名称是否医保目录内最小规格单价（元）用法用量日均费用/次均费用/年度费用（元）阿加糖酶α

注射用浓溶液是3.5mg3,100给药剂量为0.2mg/kg体重，每隔一周（每两周）给药一次年度费用

儿童：92,114

成人：276,343参照药品选择理由：医保目录