西妥昔单抗注射液-药品临床应用解读.pptxVIP

西妥昔单抗注射液

目录02安全性03有效性04经济性05创新性01药品基本信息06公平性

药品通用名称：西妥昔单抗注射液注册规格：100mg/20ml/瓶中国大陆首次上市时间：2005年目前大陆地区同通用名药品的上市情况：无，独家产品药品基本信息01用法用量1对于局部晚期头颈部鳞状细胞癌患者，西妥昔单抗与放疗联合使用。建议于放疗前一周开始西妥昔单抗治疗，并持续该治疗直至放疗结束。用法：本品可使用输液泵、重力滴注或注射泵进行静脉给药。首次给药应缓慢，滴注速度不得超过5mg/min，建议滴注时间为120分钟，随后每周给药的滴注时间为60分钟，滴注速率不得超过10mg/min。剂量学:本品每周给药一次。初始剂量按体表面积为400mg/m2，之后每周给药剂量按体表面积为250mg/m2。1,西妥昔单抗注射液说明书全球首个上市国家/地区及上市时间：2003年，瑞士是否为OTC药品：否参照药品建议：无专利情况：拥有中国专利（已过期），原研产品适应症1本品用于治疗头颈部鳞状细胞癌：与放疗联合用于治疗局部晚期疾病。西妥昔单抗新增适应症2022年6月已获NMPA批准，与放疗联合用于治疗局部晚期头颈部鳞癌

疾病基本情况1-6药品基本信息01头颈部肿瘤发病率为4.9/10万人（不含鼻咽癌），其中90%以上为鳞状细胞癌。头颈部鳞癌常发生于口腔、咽部和喉部等部位，由于解剖位置特殊、类型复杂多样，对患者