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2025CE认证医疗器械可用性工程文档(报告模板参考).docx

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可用性工程文档

Product/ProductGroup:

产品/产品族:

手术无影检查灯(型号包括:SC-XX1,SC-XX2,SC-XX3)

Surgicalshadowlessexaminationlamp(model:SC-XX1,SC-XX2,SC-XX3)

编制:张三

审核:李四

批准:王五

改版记录

文件编号

描述

版本

发布日期

ZU-MD-2203-A0

首次建立

A.0

2023-05-09

目录Contents

0可用性工程概况及计划

1可用性规范的输入(Inputstotheusab

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