T_CAMDI 142—2025(增材制造定制钛合金骨盆假体).pdf

ICS11.040.40

CCSC35

团体标准

T/CAMDI142—2025

台

平

息

增材制造定制钛合金骨盆假体

信

Additivemanufacturing-Customizedtitaniumalloypelvicprosthesis

准

标

体

团

国

全

2025-1-3发布2025-1-5实施

中国医疗器械行业协会发布

T/CAMDI142—2025

目次台

前言II

引言III

1范围1

平

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4组成1

息

5要求2

6试验方法3

7制造4

信

8清洗4

9灭菌4

10包装4

准

11制造商提供的信息4

附录A6

附录B7

标

参考文献9

体

团

国

全

I

T/CAMDI142—2025

前言台

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由中国医疗器械行业协会增材制造医疗器械专业委员会提出并归口。

平

本文件归属于中国医疗器械行业协会增材制造医疗器械专业委员会团体标准化技术委员会。

本文件起草单位：空军军医大学第二附属医院（唐都医院）、维度（西安）生物医疗科技有限公司、

北京市春立正达医疗器械股份有限公司、北京力达康科技有限公司、山东康盛医疗器械股份有限公司。

本文件主要起草人：李小康、张涌泉、刘兵、马淑芹、王郡。

息

本文件指导专家：卢秉恒、戴尅戎、王迎军、杨华勇、冷劲松、郭征（组长）、屠重棋（组长）、

肖建如、闵理、姚天平、丁焕文、丁旭、魏海峰、董谢平、