T_CAMDI 131—2024(一次性使用血样转注装置).pdf

ICS11.040.20

CCSC31

团体标准

T/CAMDI131—2024

台

平

息

一次性使用血样转注装置

信

Bloodtransferdeviceforsingleuse

准

标

体

团

国

全

2024-12-31发布2025-1-3实施

中国医疗器械行业协会发布

T/CAMDI131—2024

目次台

前言II

引言III

1范围1

平

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4结构组成1

息

5标记2

6材料3

7物理要求3

信

8化学要求4

9生物要求4

10包装4

准

11标志5

12贮存5

附录A（规范性）化学检验液制备方法6

标

附录B（资料性）生物相容性评价7

附录C（规范性）细菌内毒素检验液制备方法8

参考文献9

体

团

国

全

I

T/CAMDI131—2024

前言台

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规

定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会提出。

平

本文件由中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会标准化技术委员会归口。

本文件起草单位：浙江康德莱医疗器械股份有限公司、四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检

测中心）、上海正邦医疗科技有限公司、湖北省医疗器械质量监督检验研究院、湖南省药品检验检测研

究院、无锡市宇寿医疗器械有限公司、河南驼人医疗器械集团有限公司、武汉智迅创源科技发展股份有