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ICS83.080.01
CCSY28
`
中华人民共和国国家标准
GB/TXXXXX—XXXX
生物制造丙交酯
Biologicalmanufactureoflactide
(点击此处添加与国际标准一致性程度的标识)
（征求意见稿）
2023-12-18
（本草案完成时间：）
在提交反馈意见时，请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。
XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施
GB/TXXXXX—XXXX
前言
本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定
起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由全国生物基材料及降解制品标准化技术委员会（SAC/TC380）提出并归口。
本文件起草单位：…….。
本文件起草人：……..。
I
GB/TXXXXX—XXXX
生物制造丙交酯
1范围
本文件规定了生物制造丙交酯的技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存。
本文件适用于以生物发酵法生产的L-乳酸或D-乳酸为原料，经低聚、裂解、纯化等工艺制得的L-
丙交酯、D-丙交酯或内消旋丙交酯，具有图1所示化学结构式。
L-丙交酯D-丙交酯内消旋丙交酯
图1L-丙交酯、D-丙交酯和内消旋丙交酯化学结构式
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，
仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本
文件。
GB/T191包装储运图示标志
GB/T601化学试剂标准滴定溶液的制备
GB/T602化学试剂杂质测定用标准溶液的制备
GB/T603化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备
GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法
GB/T19466.3塑料差式扫描量热法（DSC）第3部分：熔融和结晶温度及热焓的测定
3术语和定义
3.1
丙交酯lactide
以生物发酵法生产的L-乳酸或D-乳酸为原料，经低聚、裂解、纯化等工艺制得的产品。
4产品分类
4.1按照产品结构类型分类：L-丙交酯、D-丙交酯、内消旋丙交酯。
4.2按照L-丙交酯的纯度分为：一等品、合格品。
1
GB/TXXXXX—XXXX
5技术要求
5.1感官要求
产品为白色结晶固体或无色至淡黄色液体，无正常视力可见杂质。
5.2理化要求
应符合表1要求。
表1理化要求
指标
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