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药事管理试题库（含参考答案）

一、单选题（共62题，每题1分，共62分）

1.医疗单位调配毒性药品的处方剂量为

A、3日极量

B、一次用量

C、2日剂量

D、3日剂量

正确答案：B

2.根据《药品说明书和标签管理规定》,下列药品有效期标注格式，错误的是

A、有效期至16/11/2011

B、有效期至2011年11月

C、有效期至2011.11

D、有效期至2011/11/16

正确答案：A

3.经营非处方药药品的企业在使用非处方药专有标识时必须按照()

A、NMPA公布的坐标比例要求使用

B、NMPA公布的色标要求使用

C、省级药品监督管理局的要求使用

D、一般要求的坐标和色标进行

正确答案：B

4.下列不是遴选非处方药的基本原则的是（）

A、质量稳定

B、疗效确切

C、应用安全

D、储存方便

正确答案：D

5.兴奋剂的药物作用不涉及

A、心血管系统用药

B、免疫系统用药

C、泌尿系统用药

D、神经系统用药

正确答案：B

6.必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备，并且排风口应远离其他空气净化系统的进风口的是()

A、高致敏性药品

B、β-内酰胺类药品

C、某些激素类

D、青霉素类药品

正确答案：D

7.下列说法错误的是

A、乙类目录由国家统一制定，各地不得调整

B、甲类目录中的药品比乙类目录中的同类药品价格低

C、《药品目录》中的西药和中成药分为甲类目录和乙类目录

D、纳入《药品目录》的药品应是临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品

正确答案：A

8.由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括()

A、《药品经营许可证》被依法宣布无效

B、不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的

C、药品经营企业违反药品广告规定的

D、药品经营企业终止经营药品或者关闭的

正确答案：C

9.生产工艺规程、岗位操作法和标准操作规程需更改时，应

A、岗位提出，车间主任审批

B、岗位提出，车间主任审核，生产主管批准

C、按制定时的程序办理修订、审批手续

D、为不影响生产，可先按更改过的标准执行，再报主管部门审批

正确答案：C

10.《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》规定：先由参保人员自付一定的比例，再按基本医疗保险的规定支付的是

A、使用中药饮片所发生的费用

B、使用甲类目录药品所发生的费用

C、使用主要起营养滋补作用的药品所发生的费用

D、使用乙类目录药品所发生的费用

正确答案：D

11.依据新修订的《药品经营质量管理规范》，药品零售企业销售凭证应保存至少

A、3年

B、5年

C、2年

D、1年

正确答案：B

12.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师、药师等有关人员财物或者其他不正当利益的，由市场监督管理部门没收违法所得，并处（）的罚款。

A、五十万元以上三百万元以下

B、三十万元以上三百万元以下

C、五十万元以上五百万元以下

D、三十万元以上五百万元以下

正确答案：B

13.《中药材生产质量管理规范》简称

A、GCP

B、GAP

C、GMP

D、GSP

正确答案：B

14.开办药品零售企业，须经批准的部门是（）

A、县级以上药品监督管理部门

B、区级以上药品监督管理部门

C、省级药品监督管理部门

D、国家药品监督管理部门

正确答案：A

15.麻醉药品每张处方注射剂不得超过()

A、三日常用量

B、四日常用量

C、二日极量

D、一次用量

正确答案：D

16.《中华人民共和国药品管理法》规定，下列情形按假药论处的是()

A、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

B、擅自添加防腐剂、辅料的

C、药品成分的含量不符合国家药品标准的

D、所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的

正确答案：D

17.为门诊重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过

A、7日常用量

B、15日常用量

C、5日常用量

D、3日常用量

正确答案：D

18.从事药品零售活动，应当经所在地（）药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。无药品经营许可证的，不得经营药品。

A、县级以上地方人民政府

B、省、自治区、直辖市人民政府

C、国务院药品监督管理部门

D、地市级药品监督管理部门

正确答案：A

19.《药品生产许可证》的有效期为()

A、10年

B、8年

C、3年

D、5年

正确答案：D

20.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业应当具备执业药师资格的人员是（）

A、质量管理人员

B、质量管理部门负责人

C、质量验收人员

D、企业法定代表或企业负责人

正确答案：D

21.药品批发企业在人工作业的库房储存药品，实行色标管理的依据是()

A、按质量状态

B、按效期状态

C、按药品类型

D、按验收状态

正确