三级医院评审及医疗器械不良事件相关知识试卷.docx

三级医院评审及医疗器械不良事件相关知识试卷

姓名：

1、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》是哪一年发布的？

2020年

2021年(正确答案)

2022年

2023年

2、医疗器械不良事件的监测主要是为了什么？

提高医疗器械质量(正确答案)

降低医疗成本

增加医疗器械销售

提升医院声誉

3、医疗器械不良事件报告表中不包括哪些内容？

使用情况

事件初步原因分析

销售数据(正确答案)

处置情况

4、《三级医院评审标准（2022年版）》的实施细则是由哪个机构发布的？

国家药监局

国家卫生健康委(正确答案)

国家医疗保障局

国家中医药管理局

5、医疗器械不良事件的概念主要是指什么？

器械故障

使