医疗仪器设备及器械项目安全风险评价报告.docx

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医疗仪器设备及器械项目安全风险评价报告

目录

TOC\o1-9前言 5

一、安全评价程序与评价方法 5

(一)、安全评价程序 5

(二)、划分评价单元 6

(三)、确定采用的安全评价方法 8

二、事故原因分析及事故后果预测 10

(一)、事故案例及原因分析 10

(二)、事故后果预测 11

三、评价医疗仪器设备及器械项目概述 13

(一)、被评价单位的基本情况 13

(二)、医疗仪器设备及器械行业企业所在地的自然条件 14

(三)、企业选址及平面布置 15

(四)、生产工艺、装置、储存设施

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