- 1、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
- 5、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
制药企业研发文档管理;议程:文档管理的重要性与挑战;制药行业研发文档的特殊性;法规要求概述(GMP,FDA,EMA);文档管理目标:合规、效率、知识沉淀;文档生命周期管理:创建;文档生命周期管理:审批;文档生命周期管理:发布;文档生命周期管理:维护;文档生命周期管理:归档;文档类型:研究方案;文档类型:研究报告;文档类型:分析方法;文档类型:标准操作规程(SOP);文档类型:批记录;文档类型:验证报告;文档类型:变更控制文件;文档控制程序:编号规则;文档控制程序:版本控制;文档控制程序:访问权限;文档控制程序:电子签名;文档控制程序:审计追踪;文档存储与检索:物理存储;文档存储与检索:电子存储(EDMS);EDMS系统选择要点;EDMS系统实施策略;数据完整性原则(ALCOA);风险评估与管理;培训与教育:文档管理的重要性;培训与教育:文档控制程序;培训与教育:EDMS系统使用;偏差处理与CAPA;质量保证审核;法规符合性检查;持续改进:过程优化;持续改进:技术更新;案例分析:常见文档管理问题;案例分析:合规性风险;案例分析:数据可靠性问题;最佳实践:文档创建;最佳实践:文档审批;最佳实践:文档修订;最佳实践:文档归档;未来趋势:无纸化办公;未来趋势:人工智能应用;未来趋势:区块链技术;数字化转型与文档管理;文档管理团队的职责;文档管理软件演示;软件功能:版本控制;软件功能:权限管理;软件功能:审计追踪;软件功能:搜索功能;软件功能:报告生成;如何评估文档管理体系的有效性;关键绩效指标(KPI);文档管理中的人为因素;克服文档管理挑战的策略;答疑环节;总结:关键要点回顾
您可能关注的文档
最近下载
- 2022-2023学年二年级语文上册期末乐考 非纸笔测试题(四) 部编版(含答案).docx VIP
- 2025年秋期人教版六年级上册数学全册核心素养教案(教学反思有内容+二次备课版).pdf
- 23DX001建筑电气工程设计常用图形和文字符号- 2.1.5 下.pdf VIP
- 2022-2023学年二年级语文上册期末乐考 非纸笔测试题(一) 部编版.docx VIP
- 七年级上册地理知识点.doc VIP
- 22K505医院洁净用房通风空调设计与安装.docx VIP
- 嵌入式软件工程师招聘条件.pdf VIP
- 高级英语(第四版)1_教学课件Lesson 11 Speech on Hitler’s Invasion of the U.S.S.R..ppt VIP
- 《大学生就业指导》PPT课件ppt.pptx VIP
- 2022-2023学年二年级语文上册期末乐考+非纸笔测试题(二)+部编版.docx VIP
原创力文档


文档评论(0)