原创力文档- 1、本文档共17页，可阅读全部内容。
- 2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 6、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
温湿度计量不真实整改报告--第1页
温湿度计量不真实整改报告
篇一：药店关于GSP认证现场检查整改报告
大药房GSP认证现场检查不合格项目整改报告
...食品药品监督管理局：
...食品药品监督管理局于2015年3月25日对我店进行GSP
认证现场检查，经过检查组严格认真、耐心细致地检查，发
现我店存在：严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷：10
项。一般缺陷的具体项目：
12607质量管理人员...负责收集的药品质量信息不全
面。
12614质量管理人员...未负责组织温湿度计等计量器具
的校准及检定工作。
13101企业制定的年度培训计划不全面，未涉及药品的法
律、法规等内容。13102企业培训工作档案不全，未对
企业各岗位人员培训情况进行汇总。15506头孢克洛胶
囊、注射用奥美拉唑等部分首营品种审核资料未归入药品质
量档案。
15901小儿七星茶颗粒、清肺抑火片等药品未按药品批号
查验同批号的检验报告书。
16201企业营业场所温湿度监测不到位且记录不真实。
16301企业营业场所未定期进行卫生检查。
温湿度计量不真实整改报告--第1页
温湿度计量不真实整改报告--第2页
16501企业2015年1月未对陈列的药品进行检查。
17004企业销售处方药辛伐他汀片、注射用奥美拉唑等未
按照规定保存处方或其复印件。
对此我店高度重视，现场检查一结束即着手制定整改计划，
组织药房全体员工实施缺陷项目
的整改。经过逐条逐项认真对照整改，已经按照GSP要求完
成了整改工作，并落实到有关责任人。
附：GSP认证现场检查不合格项目整改情况表。
特此报告
大药房2015年3月27日
GSP认证现场检查不合格项目整改情况表
篇二：整改报告
巨琪大药房梁平县聚奎镇邱氏药店
药品零售企业药品经营许可证和GSP认证现场检查整改报
告重庆市食品药品监督管理局分局：
贵局的GSP认证组于2015年2月10日在我店进行了GSP
认证的现场检查，对于存在的8项主要缺陷（*12604、*14201、
*14601、*14903、*15701、*16405、*17004、*17101），我
店进行了及时的整改。现将整改情况报告如下：
严重缺陷：0项；主要缺陷：8项；一般缺陷：10项。
主要缺陷：8项，*12604、*14201、*14601、*14903、*15701、
*16405、*17004、*17101
温湿度计量不真实整改报告--第2页
温湿度计量不真实整改报告--第3页
一、*12604该企业未严格审核供货单位及销售人员的资
质。例如：未索留龙玉堂、天心、启程公司的资质材料。
整改措施：我店已对部分供货单位及销售人员资质证明审
查规范。如收集的启程公司药品经营许可证、GSP认证证书，
见附件1，符合（12604）项标准。
二、*14201该企业未建立特殊药品销售登记记录。例如：
销售有“复方甘草口服溶液”，但未进行销售登记。
整改措施：我店已建立特殊药品销售登记记录，见附件2，
符合（14201）项标准。
三、*14601该企业经营中药饮片、化学药等，其营业
文档评论（0）