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质量管理体系运行管理办法

TOC\o1-2\h\u31812第一章总则 1

157601.1目的与适用范围 1

314611.2质量管理体系原则 1

31462第二章质量管理体系策划 2

245362.1质量目标设定 2

69952.2质量管理体系文件策划 2

7770第三章资源管理 2

224113.1人力资源管理 2

320263.2基础设施与工作环境管理 3

4411第四章产品实现过程管理 3

76424.1产品策划与设计开发 3

221814.2采购控制 3

9022第五章监视、测量与分析 3

245075.1顾客满意度测量 3

281235.2内部审核 4

14689第六章不合格品控制 4

294526.1不合格品的识别与处置 4

142146.2纠正措施与预防措施 4

787第七章数据分析与持续改进 4

197587.1数据分析 4

167777.2持续改进的实施 4

8612第八章质量管理体系评价 5

271948.1管理评审 5

134258.2质量管理体系绩效评价 5

第一章总则

1.1目的与适用范围

质量管理体系运行管理办法的目的在于保证组织的产品和服务满足客户需求和期望，提高组织的整体绩效和竞争力。本办法适用于组织内所有与质量管理相关的活动和过程，包括产品设计、生产、销售、服务等各个环节。通过建立和实施质量管理体系，组织能够有效地识别和管理质量风险，持续改进产品和服务质量，增强客户满意度和忠诚度。

1.2质量管理体系原则

质量管理体系遵循以下原则：以客户为中心，理解客户需求并努力满足其期望；领导作用，高层管理者应确立组织的质量方针和目标，并推动质量管理体系的有效实施；全员参与，各级员工都应积极参与质量管理活动，共同为实现质量目标努力；过程方法，将质量管理活动视为一系列相互关联的过程，通过对过程的管理和控制实现质量目标；持续改进，不断寻求提高质量管理体系有效性和效率的机会；基于事实的决策方法，依据准确的数据和信息进行决策，保证决策的科学性和合理性；互利的供方关系，与供应商建立良好的合作关系，共同提高产品和服务质量。

第二章质量管理体系策划

2.1质量目标设定

质量目标应与组织的战略方向一致，并在组织内的各个层次得到分解和落实。质量目标应具有可测量性、可实现性和挑战性。在设定质量目标时，应充分考虑客户需求和期望、市场竞争状况、组织的资源和能力等因素。通过定期评估和调整质量目标，保证组织的质量管理体系能够持续适应内外部环境的变化。

2.2质量管理体系文件策划

质量管理体系文件是质量管理体系的重要组成部分，包括质量手册、程序文件、作业指导书和记录等。质量手册是质量管理体系的纲领性文件，应明确质量管理体系的范围、组织结构、职责和权限、质量管理体系过程及其相互关系等内容。程序文件是对质量管理体系过程的具体描述，应规定各项活动的目的、范围、职责、程序和方法。作业指导书是对具体操作过程的详细说明，应指导员工正确地完成各项工作任务。记录是质量管理体系运行的证据，应真实、准确、完整地记录各项质量管理活动的结果。

第三章资源管理

3.1人力资源管理

组织应根据质量管理体系的要求，确定所需的人力资源，并进行有效的管理。包括招聘、培训、绩效管理和员工激励等方面。招聘时应根据岗位要求，选拔具备相应知识、技能和经验的人员。培训应根据员工的需求和组织的发展战略，制定培训计划，提高员工的质量意识和业务能力。绩效管理应建立科学的绩效评估体系，对员工的工作表现进行客观、公正的评价，并根据评价结果进行奖惩和激励。员工激励应通过多种方式，激发员工的工作积极性和创造性，提高员工的工作满意度和忠诚度。

3.2基础设施与工作环境管理

组织应确定、提供并维护为实现产品和服务的符合性所需的基础设施和工作环境。基础设施包括建筑物、工作场所和相关的设施、设备和支持性服务等。工作环境包括物理的、社会的、心理的和环境的因素等。组织应制定基础设施和工作环境的管理程序，定期对其进行检查和维护，保证其处于良好的运行状态。同时组织应关注工作环境对员工身心健康和工作效率的影响，采取必要的措施改善工作环境。

第四章产品实现过程管理

4.1产品策划与设计开发

产品策划与设计开发是产品实现过程的重要环节。组织应根据市场需求和客户要求，进行产品策划和设计开发。在产品策划阶段，应确定产品的质量目标、技术要求和市场定位等。在设计开发阶段，应进行产品的设计、开发和验证，保证产品满足质量要求和客户需求。设计开发过程应遵循科学的设计方法和流程，进行充分的设计评审、验证和确认