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tongjilunli2012@163.com
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用于递交材料
会议审查流程
初始审查：
GCP项目：
上海市同济医院官网----医学伦理---下载初始审查申请表及药物/器械/科研文件清单，根据清单准备所有初始材料纸质版2份，申请表PI签字后，2份材料交到GCP办公室（甘泉楼11楼）审核；同时上传同济医院CTMS系统。
经机构审核签字后，会前2周将2份纸质版全套材料递交到伦理办公室，安排上会，通知PI做会审汇报；
科研项目：
到临床研究中心走过系统流程后，上海市同济医院官网----医学伦理---下载科研项目伦理审查材料包，将材料一式两份交到伦理办公室。
会前根据同济伦理审查收费标准明细表将审查费用汇入伦理账户；（科研项目不需要汇款）
会前1周将电子版全套材料打包发送至伦理递交邮箱（tongjilunli2012@163.com），邮件名称：会审＋初始材料电子版＋项目名称；
会前1周将汇报PPT发送至伦理递交邮箱（PPT10张左右，汇报时间5分钟），邮件名称：会审＋初始汇报PPT＋项目名称（PPT和材料分两个邮件发送）；
会前2天递交19份简版材料，包括方案＋知情同意书＋招募广告（若有）；
关注同济医院伦理委员会微信群，根据会审时间安排表上的时间通知研究者提前十分钟到场准备汇报；
如果研究者需要请假，上伦理公开邮箱下载会审请假模板，填写签字后交到伦理办公室，经主任委员批准；
会后帮忙整理项目材料，如不需要回收请告知伦理工作人员代为处理；
会后关注微信群内通知，上伦理公开邮箱下载并填写批件/意见模板，2天内填好发回伦理递交邮箱；
会后1~2周凭付款凭证到伦理办公室领取批件及发票。
修正案审查：
上海市同济医院官网----医学伦理---下载修正案审查申请表；
准备材料一式两份，包括：申请表、修改对照表（列出第几页，修改前，修改后，修改原因等）、材料修订版、材料最终版；
申请表PI签字后，2份材料交到GCP办公室（甘泉楼11楼）审核；（科研项目不需要去机构）
经机构审核签字后，会前2周将2份纸质版全套材料递交到伦理办公室，安排上会，通知PI做会审汇报；
会前根据同济伦理审查收费标准明细表将审查费用汇入伦理账户；（科研项目不需要汇款）
会前1周将电子版全套材料打包发送至伦理递交邮箱（tongjilunli2012@163.com），邮件名称：会审＋修正案材料电子版＋批件号＋项目名称；
会前1周将汇报PPT发送至伦理递交邮箱（PPT5张左右，汇报时间3分钟），邮件名称：会审＋修正案汇报PPT＋批件号＋项目名称（PPT和材料分两个邮件发送）；
会前2天递交19份简版材料，包括修改对照表等；
关注同济医院伦理委员会微信群，根据会审时间安排表上的时间通知研究者提前十分钟到场准备汇报；
如果研究者需要请假，上伦理公开邮箱下载会审请假模板，填写签字后交到伦理办公室，经主任委员批准；
会后帮忙整理项目材料，如不需要回收请告知伦理工作人员代为处理；
会后关注微信群内通知，上伦理公开邮箱下载并填写批件/意见模板，2天内填好发回伦理递交邮箱；
会后1~2周凭付款凭证到伦理办公室领取批件及发票。
三、复审：
上海市同济医院官网----医学伦理---下载复审申请表；
准备材料一式两份，包括：申请表、上次会审意见、修改对照表（列出第几页，修改前，修改后，修改原因等）、材料修订版、材料最终版；
申请表PI签字后，会前2周将2份纸质版全套材料递交到伦理办公室，安排上会，通知PI做会审汇报；
4、会前根据同济伦理审查收费标准明细表将审查费用汇入伦理账户；（科研项目不需要汇款）
会前1周将电子版全套材料打包发送至伦理递交邮箱（tongjilunli2012@163.com），邮件名称：会审＋复审材料电子版＋批件号＋项目名称；
会前1周将汇报PPT发送至伦理递交邮箱（PPT5张左右，汇报时间3分钟），邮件名称：会审＋复审汇报PPT＋批件号＋项目名称（PPT和材料分两个邮件发送）；
会前2天递交19份简版材料，包括修改对照表等；
关注同济医院伦理委员会微信群，根据会审时间安排表上的时间通知研究者提前十分钟到场准备汇报；
如果研究者需要请假，上伦理公开邮箱下载会审请假模板，填写签字后交到伦理办公室，经主任委员批准；
会后帮忙整理项目材料，如不需要回收请告知伦理工作人员代为处理；
会后关注微信群内通知，上伦理公开邮箱下载并填写批件/意见模板，2天内填好发回伦理递交邮箱；
会后1~2周凭付款凭证到伦理办公室领取批件及发票。
四、违背/偏离报告审查
违背每3个月报一次（递交信注明_月~_月），一般违背（漏服、超窗等）和严重违背（违反入排等）分两个表格递交；
表格中请注明该PD对受试者及研究的影响和处理措施；
上海市同济医院官网----医学伦理--
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