中成药粉末显微鉴别.ppt

标准制定显微鉴别中药质量必须符合以下3个特性：真实、优质、安全。中成药显微鉴别中成药的显微鉴别中成药中常用饮片品种的显微鉴别

1、避免交叉干扰避免饮片间粉末特征的交叉干扰，以各饮片的专属性粉末特征作为显微鉴别特征。当几种饮片具有相同的粉末特征时，此特征就不适合作为中成药的鉴别特征，不论此特征是否为某种饮片的主要鉴别特征。此时应另选粉末特征作为此种饮片的显微鉴别特征。选择显微鉴别特征时，首先要考虑该特征在处方中是否为专属性的粉末特征，其次应尽可能排除该饮片的一些混乱品种的特征，也就是处方外也要具有一定的专属性。一、显微鉴别标准制定原则

1、避免交叉干扰一般情况下，每种饮片选择1个专属性特征即可，如果该特征与其它饮片或赋形剂有交叉干扰，则应另选粉末特征或加一辅助特征或以薄层色谱法进行鉴别更好。2、显微特征的选择中成药制剂中含有饮片粉末的，可进行显微鉴别，显微鉴别项内容应按《中国药典》格式和术语进行描述，每味饮片的显微特征用句号分开，如果同一饮片收载了2种鉴别特征，则2个特征之间用分号隔开。一、显微鉴别标准制定原则

2、显微特征的选择在制订显微鉴别标准时，应尽可能了解该药的剂型和制法，考虑稀释剂、崩解剂、粘合剂、包衣剂、着色剂等辅料对显微鉴别产生的影响，排除干扰。对于不熟悉的显微特征，必须以饮片粉末进行对比研究。新药的显微鉴别项要求在质量标准起草说明中提供显微鉴别特征的相片，一方面可保证显微鉴别特征真实可靠，同时也可避免标准制订时的一些错误。显微鉴别项标准的特征描述顺序以特征检出的难易程度排列，先易后难。药材的粉末鉴别项特征描述同样如此。一、显微鉴别标准制定原则

例子：骨质再生丸质量标准（草案）【处方】当归、地龙、冬虫夏草、三七、珍珠、西红花、冰片。七味饮片组成。粉末特征分析一、显微鉴别标准制定原则

起草说明：正文收载的鉴别（1）是根据显微镜下实际观察结果描述的：1．肌纤维无色、……。（检地龙，见图1）2．不规则块片无色或淡绿色……。（检珍珠，见图2）3．韧皮薄壁细胞纺锤形……。（检当归，见图3）4．复粒淀粉粒由5～10分粒……。（检三七，见图4）因三七的树脂道碎片多已破碎，与冬虫夏草虫体中的棕色块有时较难区别，因此加上复粒淀粉粒的特征作为鉴别项，既与冬虫夏草相区别又与当归的淀粉粒相区别。5．不规则分枝状团块无色或类白色……。（检冬虫夏草，见图5）西红花在本品中量少，很难检出，故不列入鉴别项。一、显微鉴别标准制定原则

骨质再生丸质量标准（草案）【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：肌纤维无色、淡黄色或淡棕色，微波状弯曲或稍平直，散离或垂直交错排列。不规则块片无色或淡绿色，半透明，有光泽，有时可见细密波状纹理或成层线条，加稀盐酸迅速产生气泡。韧皮薄壁细胞纺锤形，壁略厚，表面有微细斜向交错的网状纹理。复粒淀粉粒由5～10分粒组成，较大约至38μm；树脂道碎片含黄色或棕黄色的滴状或团块状分泌物。不规则分枝状团块无色或类白色，菌丝无色，直径1.3～3μm，有时可见着生淡棕黄色刚毛的碎片，刚毛直径1.5～2.5μm。一、显微鉴别标准制定原则

牛黄清心丸显微鉴别阿胶、冰片、牛黄、人工麝香朱砂、雄黄羚羊角、水牛角浓缩粉蒲黄（花粉粒）、茯苓（菌丝体）、大枣（果皮）、桔梗（乳汁管）、大豆黄卷（栅状细胞）、苦杏仁（贝壳状）白芍（簇晶成行）、白术（针晶）、甘草（晶鞘纤维）、黄芩、肉桂、防风、柴胡、人参、川芎、六神曲当归、白蔹、麦冬、山药、干姜粉末特征分析

一、显微鉴别标准制定原则

二、中成药的显微鉴别结晶与淀粉粒分泌组织纤维与石细胞薄壁细胞与导管表面特征与附属物花粉粒与菌类动物矿物牡丹皮、白芍、赤芍、续断大黄、何首乌、人参陈皮、化橘红、青皮、枳实钩藤、牛膝、川牛膝天南星、半夏、白附子、麦冬、知母、山药、天麻、射干白术、苍术

簇晶排列成行：牡丹皮、赤(白)芍、续断簇晶：大黄、何首乌、人参、虎杖方晶（果皮细胞）：陈皮、化橘红、青皮、枳实（壳）砂晶（川）牛膝、钩藤、针晶束：天南星、麦冬、知母、射干、山药、天麻小针晶：白术、苍术1、结晶与淀粉粒二、中成药的显微鉴别

草酸钙簇晶存在于无色薄壁细胞中，有时数个排列成行。二、中成药的显微鉴别牡丹皮

草酸钙簇晶直径约至45μm，存在于淡棕黄色皱缩的薄壁细胞中，常数个排列成行。二、中成药的显微鉴别续断

草酸钙簇晶直径20～68μm，棱角锐尖。人参簇晶较难检出，辅助以树脂道特征效果较好。人参二、中成药的显微鉴别