DB36_T 1911-2023 健康体检质控评价规范.docx

ICS11.020

CCSC00

DB36

江西省地方标准

DB36/T1911—2023

健康体检质控评价规范

Specificationforqualitycontrolevaluationofphysicalexamination

2023-12-28发布

2024-07-01实施

江西省市场监督管理局发布

I

DB36/T1911—2023

目次

前言 II

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4评价原则 2

5评价方式 2

6评价对象 2

7评价内容 2

8评价程序 4

9持续改进 6

附录A（规范性）健康体检质控评价指标 7

参考文献 18

II

DB36/T1911—2023

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由江西省卫生健康委员会提出并归口。

本文件起草单位：江西省人民医院、江西省质量和标准化研究院、南昌大学第四附属医院、南昌大学第一附属医院、南昌大学第二附属医院、江西省妇幼保健院、中国人民解放军联勤保障部队第908医院、南昌市第三医院、九江市第一人民医院、赣州市人民医院、赣南医学院第一附属医院、鹰潭市人民医院、萍乡市人民医院、吉安市中心人民医院、景德镇市中医院、宜春市人民医院。

本文件主要起草人：卢寅辉、谢梦、孔蕴源、杨璇、冯欣、黄站梅、龚芸、毛建军、金国强、黄红卫、胡菊兰、管丽红、万雪婷、黄文瑜、王德胜、于小洪、刘风、李莺、吴志刚、程卫国、傅明辉、夏静、任带金、张玲仙。

DB36/T1911—2023

1

健康体检质控评价规范

1范围

本文件规定了健康体检质控评价的术语和定义、评价原则、评价方式、评价对象、评价内容、评价程序和持续改进。

本文件适用于健康体检机构在质量管理与控制方面的自我评价和第三方评价活动。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GBZ130放射诊断放射防护要求

GB13495.1消防安全标志第1部分：标志

GB15982医院消毒卫生标准

GB16348医用X射线诊断受检者放射卫生防护标准

GB18466医疗机构水污染物排放标准

GB/T18883室内空气质量标准

GB19489实验室生物安全通用要求

GB/T20271信息安全技术信息系统通用安全技术要求

WS/T225临床化学检验血液标本的收集与处理

WS308医疗机构消防安全管理

WS/T310.2医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

WS310.3医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准

WS/T312医院感染监测规范

WS/T313医务人员手卫生规范

WS/T367医疗机构消毒技术规范

WS/T368医院空气净化管理规范

WS/T403临床生物化学检验常规项目分析治疗指标

WS/T406临床血液学检验常规项目分析质量要求

WS/T442临床实验室生物安全指南

WS444.1医疗机构患者活动场所及坐卧设施安全要求第1部分：活动场所

WS444.2医疗机构患者活动场所及坐卧设施安全要求第2部分：坐卧设施

WS/T512医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范

WS/T574临床实验室试剂用纯化水

医疗废物管理条例中华人民共和国国务院令第380号

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

DB36/T1911—2023

2

3.1

健康体检physicalexamination

通过医学手段和方法对受检者进行身体检查，了解受检者健康状况、早期发现疾病线索和健康隐患的诊疗行为。

3.2

质量控制qualitycontrol

由专业质量控制小组按计划和实施方案组织开展的健康体检质量监测、预警、分析、考核、评估以及反馈工作，覆盖健康体检管理全过程，简称“质控”。

4评价原则

4.1公开性：标准公开、过程公开、结果公开。

4.2公平性：独立、客观、公正地实施评价活动，评价标准统一。

4.3科学性：评价