DB36_T 1963-2024 麻疹风疹网络实验室管理规范.docx

ICS11.020CCSC05

DB36

江西省地方标准

DB36/T1963—2024

麻疹风疹网络实验室管理规范

Managementspecificationformeaslesandrubellanetworklaboratory

2024-05-23发布2024-11-01实施

江西省市场监督管理局发布

I

DB36/T1963—2024

目次

前言 II

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4网络实验室工作职责 2

5样本采集、处理和运输 2

6样本检测与复核 3

7质量控制管理 5

8生物安全管理 5

附录A（资料性附录）麻疹风疹血清样本收样及检测结果登记表 6

附录B（资料性附录）麻疹风疹病原学样本收样及检测结果登记表 7

附录C（资料性附录）麻疹风疹病毒分离样本送检表 8

附录D（资料性附录）麻疹风疹血清样本送检（再证实）表 9

附录E（资料性附录）麻疹风疹再证实血清收样及检测结果登记表 10

附录F（资料性附录）麻疹风疹血清样本检测月（季度）报表 11

附录G（资料性附录）麻疹风疹病原学样本核酸检测月报表 12

参考文献 13

II

DB36/T1963—2024

前言

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由江西省卫生健康委员会提出。

本文件由江西省卫生健康标准化技术委员会（JX/TC037）归口。

本文件起草单位：江西省疾病预防控制中心。

本文件主要起草人：刘晓庆、张艳妮、周珺、王倩、肖芳、刘师文、吴杨博文、徐刚、施勇、肖大瑾、冉鑫、李健雄、邱伟华、熊英。

DB36/T1963—2024

1

麻疹风疹网络实验室管理规范

1范围

本文件规定了麻疹风疹网络实验室的工作职责、样本采集、处理和运输、样本检测与复核、质量控制管理和生物安全管理等内容和要求。

本文件适用于省、设区市、县(市、区)三级疾病预防控制机构开展麻疹风疹网络实验室的管理。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB19489实验室生物安全通用要求

WS233病原微生物实验室生物安全通用准则

WS/T249临床实验室废物处理原则

WS296麻疹诊断

WS297风疹诊断标准

WS/T505定性测定性能评价指南

WS/T641临床检验定量测定室内质量控制

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

麻疹风疹网络实验室measlesandrubellanetworklaboratory

由省、设区市、县(市、区)三级疾病预防控制机构麻疹风疹网络实验室组成,承担麻疹风疹血清学、病毒核酸、病毒分离培养以及基因型别鉴定等检测工作的实验室。

3.2

监测病例surveillancecase

发热、出疹，伴咳嗽、卡他性鼻炎、结膜炎、淋巴结肿大、关节炎/关节痛症状之一者，或传染病责任疫情报告人怀疑为麻疹或风疹的病例。

3.3

暴发疫情outbreak

DB36/T1963—2024

2

以村、居委会、学校或其他集体机构为单位在10日内发生2例及以上麻疹病例，或以乡（镇、社区、街道）为单位10日内发生5例及以上麻疹病例，或以县为单位，一周内麻疹发病水平超过前5年同期平均发病水平1倍以上。

4网络实验室工作职责

4.1省级麻疹风疹网络实验室

省级麻疹风疹网络实验室的工作职责包括但不限于以下内容：

a)协调指导设区市、县(市、区)级疾病预防控制中心开展麻疹风疹监测工作；

b)开展设区市、县（市、区）级麻疹风疹网络实验室的培训；

c)每年对全部设区市级及三分之一县(市、区)级麻疹风疹网络实验室进行现场认证及督导评价；

d)检测试剂评估（评估方法见WS/T505)；

e)审核设区市级麻疹风疹网络实验室核酸检测月报表及