磺达肝葵钠项目实施方案.pptx

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2025-03-28 发布于山东
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磺达肝葵钠项目实施方案.pptx

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磺达肝葵钠项目实施方案;目?录;01;;竞争格局;社会效益;02;;综合考虑原料来源、反应条件、收率、成本等因素，确定磺达肝癸钠的生产工艺路线。;质量控制体系建设;03;临床试验方案设计原则和要求;招募策略制定;;04;;确保生产现场符合药品生产质量管理规范（GMP）要求，设备设施运行正常，工艺流程合理。;与监管部门沟通协调机制;05;;营销策略;;06;研发风险识别和评估;患者招募困难;;THANKS