TCI-多模态医疗数据伦理合规技术规范.pdf

ICS01.120

CCSA00

T/CI

团体标准

T/CIXXX—2023

多模态医疗数据伦理合规技术规范

Technicalspecificationsforethicalcomplianceofmultimodalmedicaldata

（征求意见稿）

2023-XX-XX发布2023-XX-XX实施

中国国际科技促进会发布

T/CIXXX—2023

目次

前言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4总体原则2

5责任主体3

6审查内容5

7审查类型6

8审查方式9

9审查流程10

10文档管理11

11质量评估12

附录A（资料性）伦理委员会职责分工13

附录B（资料性）多模态医疗数据安全与隐私技术说明15

附录C（资料性）多模态医疗数据AI伦理说明16

I

T/CIXXX—2023

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由神州医疗科技股份有限公司提出。

本文件由中国国际科技促进会归口。

本文件起草单位：神州医疗科技股份有限公司、中国科学院自动化研究所、北京大学健康医疗大数

据国家研究院、XXX。

本文件主要起草人：史文钊、许娟、杨雅婷、吴玉杰、张文生、杨雪冰、孔桂兰、杨羽、郝建国、

XXX。

II

T/CIXXX—2023

多模态医疗数据伦理合规技术规范

1范围

本文件规定了多模态医疗数据伦理合规技术规范的总体原则、责任主体、审查内容、审查类型、审

查方式、审查流程、文档管理和质量评估。

本文件适用于多模态医疗数据的AI伦理合规、群体病例授权等伦理合规性管理。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T35273信息安全技术个人信息安全规范

GB/T39725信息安全技术健康医疗数据安全指南

3术语和定义

GB/T39725界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

3.1

多模态医疗数据multimodalmedicaldata

从不同的医疗数据源采集到的多种类型的数据，如图像、声音、文本、生理参数等。这些数据来源

包括医学影像（如MRI、CT、X