生物制药工艺设计软件：gPROMS二次开发_（10）.生物制药工艺设计的案例研究与实践.docx

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生物制药工艺设计的案例研究与实践

在上一节中，我们已经介绍了生物制药工艺设计的基本概念和流程。本节将通过具体的案例研究，进一步探讨如何使用gPROMS软件进行二次开发，以优化生物制药工艺设计。我们将通过以下几个方面来展开讨论：

案例背景与目标

工艺流程建模

参数优化与敏感性分析

模型验证与校准

结果分析与应用

1.案例背景与目标

1.1案例背景

假设我们要设计一种单克隆抗体（mAb）的生产流程。单克隆抗体是一种广泛用于治疗多种疾病的生物制药产品，其生产过程通常包括细胞培养、收获、纯化和配制等步骤。我们的目标是优化细胞培养阶段的工艺参数，以提高抗体的产