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质量控制准则
目录
质量控制概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3
1.1质量控制的重要性．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3
1.2质量控制的基本原则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4
质量管理体系．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．6
2.1管理体系架构．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7
2.2管理体系文件．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8
质量目标与指标．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．9
3.1目标设定与分解．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．10
3.2指标监控与评估．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．11
质量策划与设计．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．12
4.1策划流程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．13
4.2设计审查．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．14
材料与设备管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．15
5.1材料采购与验收．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．16
5.2设备维护与校准．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．17
生产过程控制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．18
6.1生产流程管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．19
6.2操作规程与标准．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．20
产品检验与测试．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．21
7.1检验计划与实施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．22
7.2测试方法与结果分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．23
质量改进．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．25
8.1改进项目识别．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．25
8.2改进措施实施与跟踪．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．27
质量记录与报告．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．28
9.1记录管理要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．28
9.2报告编制与分发．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．30
内部审核与持续改进．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．31
10.1内部审核程序．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32
10.2持续改进机制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．33
质量认证与法规遵循．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．34
11.1认证体系介绍．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．35
11.2法规要求与合规性检查．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．37
质量事故处理与预防．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．38
12.1事故报告与调查．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．38
12.2预防措施与改进方案．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．39
质量培训与教育．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．40
13.1培训计划与实施．．．．．．．．．
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