生物制药合规管理软件：Qumas二次开发_（9）.合规性审计与文档管理.docx

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合规性审计与文档管理

1.合规性审计概述

合规性审计是确保生物制药企业在生产、研发、质量控制等各个环节符合法律法规和行业标准的重要手段。通过合规性审计，企业可以识别潜在的风险点，确保生产过程的安全性和产品质量的可靠性。Qumas合规管理软件提供了强大的审计功能，帮助企业高效地进行合规性审计和文档管理。

1.1合规性审计的重要性

合规性审计不仅可以帮助企业遵守法规，还可以提升企业的管理水平和市场竞争力。在生物制药行业中，合规性审计尤为重要，因为任何不符合标准的操作都可能导致严重的后果，包括产品召回、法律诉讼和企业声誉受损。

1.2合规性审计的基本流程