生物制药合规管理软件：Qumas二次开发_（1）.Qumas软件概述.docx

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Qumas软件概述

1.Qumas软件简介

Qumas是一款专为生物制药行业设计的合规管理软件。它涵盖了从研发、生产、质量控制到市场发布的全过程，确保企业在各个环节都能符合法规要求。Qumas软件的核心功能包括文档管理、变更控制、偏差管理、培训管理等，旨在帮助企业高效、准确地管理合规性信息，减少人为错误，提高生产效率。

1.1软件功能模块

Qumas软件的功能模块非常丰富，以下是几个主要模块的简要介绍：

文档管理：管理企业的所有电子文档，包括标准操作程序（SOP）、记录、报告等。确保文档的版本控制、审批流程和归档符合法规要求。

变更控制：管理企业内部