二零二四年度医药产品临床试验合同3篇.docx

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甲方：XXX

乙方：XXX

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二零二四年度医药产品临床试验合同

本合同目录一览

第一条：合同主体

1.1甲方（临床试验发起方）名称及地址

1.2乙方（临床试验执行方）名称及地址

第二条：合同范围

2.1临床试验产品名称

2.2临床试验阶段

2.3临床试验地点

第三条：双方责任

3.1甲方责任

3.1.1提供临床试验产品

3.1.2提供相关技术资料

3.1.3负责临床试验的审批和监管事宜

3.2乙方责任

3.2.1负责临床试验的实施

3.2.2保证临床试验的质量和安全

3.2.3定期向甲方报告临床试验进展

第四条：临床试验费用

4.1临床试验费用总额

4.2费用支付方式及时间

4.3费用包含内容

第五条：临床试验时间安排

5.1临床试验启动时间

5.2临床试验结束时间

5.3各阶段时间节点

第六条：数据和报告

6.1乙方应提供的数据和报告

6.2数据和报告的格式、内容和提交时间

第七条：知识产权

7.1临床试验成果的知识产权归属

7.2乙方对临床试验成果的使用权

第八条：保密条款

8.1双方对合同及临床试验相关信息保密

8.2保密期限

8.3保密义务的例外

第九条：违约责任

9.1甲方违约责任

9.2乙方违约责任

第十条：争议解决

10.1争议解决方式

10.2争议解决地点

第十一条：合同的生效、变更和终止

11.1合同生效条件

11.2合同变更程序

11.3合同终止条件

第十二条：合同的附件

12.1临床试验方案

12.2临床试验协议书

第十三条：其他条款

13.1双方约定的其他事项

第十四条：签署

14.1甲方代表签字

14.2乙方代表签字

14.3签字日期

第一部分：合同如下：

第一条：合同主体

1.1甲方（临床试验发起方）名称：制药有限公司

地址：省市区路号

1.2乙方（临床试验执行方）名称：医院

地址：省市区路号

第二条：合同范围

2.1临床试验产品名称：

2.2临床试验阶段：I期临床试验

2.3临床试验地点：医院

第三条：双方责任

3.1甲方责任

3.1.1提供临床试验产品：甲方应按照合同约定的时间和数量，向乙方提供符合临床试验方案要求的临床试验产品。

3.1.2提供相关技术资料：甲方应向乙方提供完整的产品技术资料，包括产品说明书、研究报告等，以供乙方进行临床试验设计和实施。

3.1.3负责临床试验的审批和监管事宜：甲方应负责向相关审批部门申请临床试验批准，并承担因审批不通过而产生的责任。同时，甲方应负责对临床试验过程中的监管事宜进行协调和处理。

3.2乙方责任

3.2.1负责临床试验的实施：乙方应按照临床试验方案和合同约定，负责临床试验的全面实施，确保临床试验的质量和安全。

3.2.2保证临床试验的质量和安全：乙方应严格按照临床试验方案和相关规定，保证临床试验的质量和安全，确保试验数据的真实、准确和完整。

3.2.3定期向甲方报告临床试验进展：乙方应按照合同约定的时间节点，向甲方提交临床试验进展报告，并在临床试验结束后提交完整的临床试验报告。

第四条：临床试验费用

4.1临床试验费用总额：人民币万元整

4.2费用支付方式及时间：甲方应按照合同约定的时间和方式，向乙方支付临床试验费用。具体支付方式为：合同签署后X个工作日内，甲方支付临床试验费用总额的50%；临床试验启动后，甲方再支付剩余的50%。

4.3费用包含内容：临床试验费用包括临床试验的设计、实施、监测、数据分析等相关费用。不包括因乙方原因导致的额外费用。

第五条：临床试验时间安排

5.1临床试验启动时间：合同签署后X个工作日

5.2临床试验结束时间：根据临床试验方案确定的临床试验周期为准

5.3各阶段时间节点：具体时间节点见附件《临床试验时间安排表》

第六条：数据和报告

6.2数据和报告的格式、内容和提交时间：具体要求见附件《数据和报告提交要求》

第七条：知识产权

7.1临床试验成果的知识产权归属：双方共同拥有临床试验成果的知识产权。未经双方书面同意，任何一方不得单独使用或披露临床试验成果。

7.2乙方对临床试验成果的使用权：乙方在临床试验目的范围内，有权使用临床试验成果进行学术研究和发表学术论文。超出临床试验目的范围的使用，需经甲方书面同意。

第八条：保密条款

8.1双方对合同及临床试验相关信息保密

8.1.1双方应对本合同的内容、签订过程以及临床试验相关的所有信息予以保密，未经对方书面同意，不得向任何第三方披露。

8.1.2保密义务自合同签署之日起生效，至本合同终止