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高危药品规范管理

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目录

CATALOGUE

高危药品概述

高危药品的采购与验收

高危药品的储存与养护

高危药品的调配与使用

高危药品的质量监控与安全防范

高危药品管理的持续改进与优化

01

高危药品概述

PART

定义

高危药品是指若使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药物。

分类

高危药品包括高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂及细胞毒化药品等。

定义与分类

高危药品使用不当可能导致严重伤害或死亡，风险较高。

高风险性

高危药品通常具有特殊性，如高浓度、高活性、高毒性等。

特殊性

高危药品出现差错的可能性相对较小，但一旦发生，后果非常严重，且不易察觉。

不易察觉

高危药品的特点

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重要性

高危药品管理关系到患者生命安全，是医疗安全管理的重要组成部分。

挑战

高危药品管理存在诸多挑战，如药品识别、存储、调配、使用等环节都需严格把控，防止差错发生。

管理的重要性与挑战

02

高危药品的采购与验收

PART

药品筛选

根据临床需求和药品特性，筛选符合高危药品定义的药品。

申购审批

由临床科室提出申请，经过药学部门审核，并报分管院长审批。

采购计划

根据审批结果，制定详细的采购计划，包括采购数量、规格、价格等。

采购执行

按照计划进行采购，确保采购渠道合法、药品质量可靠。

采购流程与规范

验收标准及程序

药品验收

对到货的高危药品进行数量核对、外观检查、包装标识检查等。

药品检验

对药品的性状、纯度、含量等进行质量检验，确保药品质量符合规定。

验收记录

详细记录验收过程，包括验收人员、时间、地点、药品数量、质量状况等。

验收合格

经验收合格的药品方可入库，并设立专门的高危药品库进行管理。

对供应商进行严格的资质审核，确保其具有合法经营资质和良好信誉。

定期对供应商进行评价，根据其供货质量、价格、服务等方面进行综合评估。

对评价不合格的供应商进行淘汰，并更新供应商名单，确保采购渠道的安全性和可靠性。

与优质供应商建立长期稳定的合作关系，确保高危药品的供应和质量稳定。

供应商管理与审核

供应商资质审核

供应商评价

供应商淘汰

供应商合作

03

高危药品的储存与养护

PART

高危药品应设立专门的存储区域或药柜，避免与其他药品混放。

专用存储区域

存储区域应安装温湿度监测设备，保持适宜的温湿度环境。

温湿度控制

储存区域应远离火源、热源，并配备相应的防火、防爆设施。

防火防爆措施

储存条件与要求

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养护措施及方法

定期检查

对高危药品进行定期检查，包括外观、性状、有效期等，确保药品质量。

对于光敏性高危药品，应采用避光措施，如使用棕色瓶或遮光袋。

避光存放

高危药品应密封保存，防止药品受潮、氧化或挥发。

密封保存

高危药品应标明有效期，并建立有效期管理档案。

有效期标识

对近效期的高危药品进行预警，及时采取措施处理。

近效期预警

过期的高危药品应按照相关规定进行处理，避免流入使用环节。

过期药品处理

有效期管理与监控

04

高危药品的调配与使用

PART

配方审核

严格按照药品调配规程进行操作，包括药品的取用、称量、混合、摇匀等步骤，确保药品质量和调配的准确性。

调配操作

药品检查

调配完成后需对药品进行外观、性状、有效期等方面的检查，确保药品质量符合规定。

调配前需对药品信息进行仔细核对，包括名称、规格、数量、用法等，确保药品信息准确无误。

调配流程与操作规范

使用注意事项及风险控制

药品使用范围

严格按照适应症和用法用量使用，避免超剂量、超范围使用。

药品不良反应监测

使用过程中需密切关注患者反应，如出现不良反应及时停药并报告医生。

药品储存条件

按照药品说明书要求进行储存，确保药品质量稳定。

风险控制措施

制定完善的风险控制措施，如定期审核药品质量、加强药品调配和使用过程的管理等，确保用药安全。

用药指导

向患者详细解释药品的用法、用量、注意事项等，确保患者正确用药。

用药咨询

设立用药咨询热线，随时解答患者疑问，提供用药指导和支持。

用药教育材料

提供用药教育材料，如用药手册、宣传册等，帮助患者更好地了解药品知识和使用方法。

沟通技巧

采用通俗易懂的语言和方式与患者沟通，确保患者对用药有充分的理解和信任。

患者教育与沟通策略

05

高危药品的质量监控与安全防范

PART

药品质量指标

包括性状、含量、纯度、崩解度等关键指标。

质量监控指标体系建立

01

稳定性考察

对高危药品在不同环境条件下的稳定性进行考察，如光照、温度、湿度等。

02

微生物污染监控

定期对高危药品进行微生物污染检测，确保药品微生物限度符合规定。

03

包装材料相容性测试

评估药品与包装材料的相容性，防止因包装材料导致药品质量受损。

04

防火、防爆、防泄漏措施

制定并执行相关防火、防爆、防泄漏措施，确保高危药品在储存和使