2024年生物医药研发：新药临床试验与生产合同.docx

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

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专业合同封面

RESUME

PERSONAL

2024年生物医药研发：新药临床试验与生产合同

本合同目录一览

1.合同主体及定义

1.1甲方名称及定义

1.2乙方名称及定义

1.3丙方名称及定义

2.新药临床试验

2.1临床试验目的

2.2临床试验范围

2.3临床试验阶段

2.4临床试验时间表

2.5临床试验费用及支付方式

3.新药生产

3.1生产规模及批次

3.2生产质量标准

3.3生产原料及供应商

3.4生产设备及技术

3.5生产时间及交付

4.技术转移与技术支持

4.1技术转移内容

4.2技术支持范围

4.3技术培训及指导

4.4技术更新与升级

5.知识产权保护

5.1专利权归属

5.2商标权归属

5.3著作权归属

5.4保密义务及保密期限

6.合同费用及支付方式

6.1临床试验费用

6.2生产费用

6.3其他费用

6.4支付方式及时间

7.风险与责任

7.1甲方责任

7.2乙方责任

7.3丙方责任

7.4不可抗力因素

8.违约责任

8.1甲方违约责任

8.2乙方违约责任

8.3丙方违约责任

9.争议解决

9.1争议解决方式

9.2仲裁机构

9.3仲裁费用

10.合同的生效、变更与终止

10.1合同生效条件

10.2合同变更程序

10.3合同终止条件

11.保密协议

11.1保密内容

11.2保密义务及期限

11.3违约责任

12.合同的解除

12.1解除条件

12.2解除程序

12.3解除后的权益处理

13.法律适用与争议解决

13.1法律适用

13.2争议解决方式

14.其他条款

14.1合同的补充协议

14.2合同的修改

14.3合同的继承

14.4合同的解除

第一部分：合同如下：

第一条合同主体及定义

1.1甲方名称及定义

1.2乙方名称及定义

1.3丙方名称及定义

第二条新药临床试验

2.1临床试验目的

本合同项下的新药临床试验的目的为评估药物在治疗疾病方面的安全性和有效性。

2.2临床试验范围

临床试验范围包括在中国境内进行的I期、II期和III期临床试验。

2.3临床试验阶段

临床试验分为三个阶段：I期、II期和III期。具体阶段及时间安排详见附件。

2.4临床试验时间表

临床试验预计于2024年4月1日开始，至2027年4月1日结束。具体时间安排详见附件。

2.5临床试验费用及支付方式

临床试验费用为人民币万元整。甲方分期支付，具体支付方式及时间安排详见附件。

第三条新药生产

3.1生产规模及批次

新药的生产规模为每年万粒，分批次进行。具体批次及时间安排详见附件。

3.2生产质量标准

新药生产需符合中国药品生产质量管理规范（GMP）的要求。

3.3生产原料及供应商

生产原料由乙方提供，供应商需符合中国法律法规及甲方要求。

3.4生产设备及技术

乙方需提供生产新药所需的设备和技术支持，确保生产顺利进行。

3.5生产时间及交付

新药生产完成后，乙方应在合同约定的时间内将产品交付给甲方。具体时间安排详见附件。

第四条技术转移与技术支持

4.1技术转移内容

乙方将新药研发过程中的相关技术资料和生产工艺转移给甲方。

4.2技术支持范围

乙方在合同有效期内为甲方提供新药生产、质量控制等方面的技术支持。

4.3技术培训及指导

乙方应对甲方人员进行新药生产、质量控制等方面的培训和指导。

4.4技术更新与升级

乙方应不断更新和升级新药生产技术，以适应市场和法规变化。

第五条知识产权保护

5.1专利权归属

新药相关的专利权归乙方所有，甲方有权使用这些专利进行生产和生活销售。

5.2商标权归属

新药相关的商标权归乙方所有，甲方有权使用这些商标进行生产和生活销售。

5.3著作权归属

新药相关的著作权归乙方所有，甲方有权使用这些著作权进行生产和生活销售。

5.4保密义务及保密期限

各方应对新药研发、生产等过程中的商业秘密和technicalsecret承担保密义务，保密期限为合同终止后十年。

第六条合同费用及支付方式

6.1临床试验费用

临床试验费用为人民币万元整。甲方分期支付，具体支付方式及时间安排详见附件。

6.2生产费用

新药生产费用为人民币万元整。甲方分期支付，具体支付方式及时间安排详见附件。

6.3其他费用

其他费用包括但不限于技术转移费、技术支持费等，具体费用及支付方式详见附件。

6.4支付方式及时间

甲方分期支付各项费用，具体支付方式及时间安排