T CSBME 081—2024 临床微生物实验室真菌检测设施设备和 试剂耗材配置通用要求.pdfVIP

ICS11.100

CCSC44

团体标准

T/CSBME081—2024

临床微生物实验室真菌检测设施设备和

试剂耗材配置通用要求

Generalrequirementsfortheconfigurationoffacilities，equipmentandreagent

consumablesforfungaldetectioninclinicalmicrobiologylaboratories

2024‑12‑13发布2025‑03‑01实施

中国生物医学工程学会发布

中国标准出版社出版

T/CSBME081—2024

目次

前言……………………………Ⅲ

引言……………………………Ⅳ

1范围…………………………1

2规范性引用文件……………1

3术语和定义…………………1

4缩略语………………………2

5总体要求……………………2

6环境设施配置………………2

7仪器设备配置………………2

8试剂耗材配置………………3

9信息系统配置………………3

附录A（规范性）临床微生物实验室酵母菌检测仪器设备和试剂耗材配置通用要求……4

附录B（规范性）临床微生物实验室丝状真菌检测仪器设备和试剂耗材配置通用要求…6

参考文献…………………………8

Ⅰ

T/CSBME081—2024

临床微生物实验室真菌检测设施设备和

试剂耗材配置通用要求

1范围

本文件规定了临床微生物实验室真菌检测的设施设备和试剂耗材配置通用要求。

本文件适用于开展真菌检测的临床微生物实验室，也可用于其他开展真菌检测的实验室作为参考。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文

件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB19489—2008实验室生物安全通用要求

WS233—2017病原微生物实验室生物安全通用准则

WS442—2024临床实验室生物安全指南

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

病原真菌pathogenicfungi

通过局部或侵袭感染，导致人或其他宿主患病的酵母菌、丝状真菌或双相真菌。

3.2

临床微生物实验室clinicalmicrobiologylaboratory

医疗机构内对临床样本进行微生物