马来酸依那普利片(Enalapril Maleate Tablets)说明书(PMDA).pdfVIP

马来酸依那普利片(Enalapril Maleate Tablets)说明书(PMDA).pdf

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2023年9月改訂(第1版)日本標準商品分類番号

872144、872179

貯法:室温保存持続性アンジオテンシン変換酵素阻害剤

有効期間:3年

日本薬局方エナラプリルマレイン酸塩錠

EnalaprilMaleateTablets「AMEL」

錠2.5mg錠5mg錠10mg

承認番号30100AMX0036030100AMX0036330100AMX00361

処方箋医薬品

注意-医師等の処方箋により使用すること販売開始2011年6月2000年7月2010年5月

3.2製剤の性状

2.禁忌(次の患者には投与しないこと)

識別

2.1本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者販売名剤形・色外形・大きさ等

コード

2.2血管浮腫の既往歴のある患者(アンジオテンシン変換

酵素阻害剤等の薬剤による血管浮腫、遺伝性血管浮腫、

後天性血管浮腫、特発性血管浮腫等)[高度の呼吸困難を素錠

エナラプリルマ

伴う血管浮腫を発現することがある。]

レイン酸塩錠KW078

2.3デキストラン硫酸固定化セルロース、トリプトファン直径:約6.5mm

2.5mg「アメル」

固定化ポリビニルアルコール又はポリエチレンテレフタ白色厚さ:約2.3mm

レートを用いた吸着器によるアフェレーシスを施行中の質量:約100mg

患者[10.1参照]

2.4アクリロニトリルメタリルスルホン酸ナトリウム膜割線入り

(AN69)を用いた血液透析施行中の患者[10.1、13.2参エナラプリルマ素錠

照]レイン酸塩錠KW080

直径:約6.5mm

2.5妊婦又は妊娠している可能性のある女性[9.5参照]5mg「アメル」

淡黄赤色厚さ:約2.3mm

2.6アリスキレンを投与中の糖尿病患者(ただし、他の降

質量:約100mg

圧治療を行ってもなお血圧のコントロールが著しく不

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