临床药理学与药物治疗学.ppt

ClinicalPharmacologyand

Pharmacotherapeutics;周次;Chapter1Introduction;目的规定;临床药理学与药物治疗学发展历程

临床药理学及药物治疗学研究内容

临床药物治疗学与药学服务

;临床药理学(clinicalpharmacology)

药理学科的分支，是研究药物在人体内作用规

律和人体与药物间互相作用过程的一门交叉学科。

特点：“以人为本”,尤其特殊人群。;临床药物治疗学(clinicalpharmacotherapeutics)

是应用基础医学、临床医学与药学的基本理论与知

识，运用患者疾病的临床资料，研究临床药物治疗

实践中合理选用药物制定治疗方略，以获得最佳疗

效和最低治疗风险的一门学科。;祝女士，38岁，第一胎，剖宫产。

9月19日末次月经，月经周期30天，10月14、15日两天因咳嗽自行服用止咳、清热等中成药（详细药物不详，自诉药物阐明上标明了孕妇禁用。）。服药后咳嗽未缓和，15日到当地医院做过做过一次胸部X光检查。10月19日曾参与单位组织的运动会，约10月26日前后，因怀疑月经不调，自行熬制了当归、桂圆汤进行服用。仍未见来月经，到当地医院做内分泌检查，发现意外怀孕。;钱女士，28岁，9月就诊。

第一胎，孕35周查尿时发现蛋白尿，但血压正常，出现腿脚浮肿，未引起重视，36+6产检发现中度子痫前期，于37周剖腹产下一子，术后血压恢复正常。

第二胎孕中期时，医生提议吃阿司匹林防止子痫前期，患者未遵医嘱，24周B超显示胎儿偏小一周，医生再次提议吃阿司匹林，但患者仍然未遵医嘱，目前怀孕28周，血压正常，抗磷脂抗体正常，医生提议每日50mg阿司匹林至36周。患者仍有顾虑，征询药师。;国际临床药理学与药物治疗学发展历程

国内临床药理学与药物治疗学发展历程;上世纪30年代此前经验治疗

上世纪30年代提出临床药理学概念

1947美国HarryGold在Cornell大学开设临床药理学讲座

1954年Hopkins大学建立第一种临床药理室，开始讲授临床药理学课程，随即，欧洲、日本等国家和地区也相继建立对应研究机构并开始讲授临床药理学课程。;;1935年获得药理学硕士麦吉尔大学

1936年芝加哥大学药理学系

1937年磺胺酏剂致死事件有关研究（二甘醇）

1937年获得药理学博士学位芝加哥大学

1937-1954年芝加哥大学任教

……

1960年FDA药物审查员，上任刚1个月接手梅里尔·道制药企业提出的“反应停”上市申请。

1961年前后《柳叶刀》初次报道海豹肢婴儿

1962年事件迅速发酵并引起公众对药物监管的

强烈抗议

1962年8月获杰出联邦公民总统奖

90岁的凯尔西从FDA退休

FDA设置弗朗西斯·凯尔西博士药物安全卓越奖

…….;

意大利于1967年在欧洲第一种成立了全国临床药理学会

1971年美国正式成立了临床药理学会

国际药理联合会(IUPHAR)为了增进临床药理学的发展特地建立了临床药理专业组;1980年在英国伦敦召开了第一届国际临床药理学与治疗学会议

后来大概3年召开一次国际临床药理学与治疗学会议。

循证医学与循证药学的发展使以证据为基础的临床医学与临床药物治疗学成为临床药物治疗实践新的发展方向。;50~60年代引入

70~80年代起步

80年代~逐渐发展

~至今迅速发展;1、临床药理研究机构建立;2、学术机构、出版专著、学术交流活动;3、建立药物临床研究基地;3、建立药物临床研究基地;4、开展临床药师培训;临床药师培训考核现场;5、建立临床药师制度;临床药效学研究

临床药动学研究

毒理学研究

临床试验

药物互相作用研究;1、临床药效学研究(clinicalpharmacodynamics);临床药效学研究目的：;2、临床药动学研究(clinicalpharmacokinetics);生物运用度;3、毒理学(toxicology)研究;4、临床试验(clinicaltrial);Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观测人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学，为制定给药方案提供根据；

Ⅱ期临床试验：随机盲法对照临床试验。对新药有效性及安全性做