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《土茯苓规范化生产技术规程》编制说明
一、工作简况
（一）任务来源
根据江西省中医药管理局制修订江西省地方标准项目计划，江西省鑫农农业发展有限公司、江西省中医药研究院联合提出申请《土茯苓规范化生产技术规程》。
2.起草单位、协作单位
起草单位：江西省中医药研究院、江西省鑫隆农业发展有限公司。
3.主要起草人
姓名
性别
职务/职称
工作单位
任务分工
王小青
男
副研究员
江西省中医药研究院
技术指导
郑明敏
男
助理研究员
江西省中医药研究院
协助田间管理
蔡妙婷
女
助理研究员
江西省中医药研究院
协助施肥补肥
陈超
男
助理研究员
江西省中医药研究院
协助整地、移栽
熊尚肆
男
董事长
江西省鑫隆农业发展有限公司
主持
何小群
男
主管中药师
江西省中医药研究院
协助整地、栽种
卢信
男
技术部经理
江西省鑫隆农业发展有限公司
种植基地管理
曾慧婷
女
助理研究员
江西省中医药研究院
协助采收加工
李雪微
女
研究实习员
江西省中医药研究院
协助种植试验
杨海燕
女
助理研究员
江西省中医药研究院
协助采收加工
胡慧心
女
研究实习员
江西省中医药研究院
协助田间管理
廖星城
女
研究实习员
江西省中医药研究院
协助采收加工
袁源见
男
助理研究员
江西省中医药研究院
协助种植试验研究
胡华根
男
技术部技术员
江西省鑫隆农业发展有限公司
协助种植试验
姚丽华
女
技术部技术员
江西省鑫隆农业发展有限公司
协助病虫害防治
游玉萍
女
技术部技术员
江西省鑫隆农业发展有限公司
协助病虫害防治
虞金宝
男
研究员
江西省中医药研究院
技术指导
二、制定（修订）标准的必要性和意义
土茯苓为百合科多年生常绿攀缘状灌木，多生于山坡或林下，通过全国第四次中药资源普查，发现其分布于江西省各地，也广泛分布于长江中下游各个省份。土茯苓的入药部分只选择其干燥后的根茎，常于夏、秋二季采挖，除去须根，洗净后干燥、入药；或趁鲜切成薄片后干燥、入药。甘、淡、平；归肝、胃经；具有除湿、解毒、通利关节的作用；用于湿热淋浊、带下、痈肿、瘰疬、疥癣、梅毒及汞中毒所致的肢体拘挛、筋骨疼痛。
必要性：一方面，目前土茯苓的药理研究越来越热，涉及治疗银屑病、痛风关节炎、解重金属铅毒性、梅毒、降尿酸、镇痛、抗炎活性成分、慢性前列腺炎等，从中药材开发与利用的整体流程而言，急需土茯苓完整体系的建立；另一方面，研究者大都聚焦于对土茯苓的化学成分、药理药效的研究，土茯苓的种植等方面的规范化技术规程还有所欠缺，规模化大面积地繁育、种植土茯苓，急需相关技术指导，便于在江西省乃至长江中下游多省份推广。
目前，我省在土茯苓规范化规范化种植还没有制定地方的技术标准。通过本标准制订将对我省土茯苓规范化技术标准化生产起引领作用，有助于土茯苓产业提质增效，对保障土茯苓产品质量，促进中药材经济产业发展，提高农民收入等均有重要现实意义。
三、主要起草过程
江西省中医药研究院、江西鑫隆农业有限公司前期已对土茯苓规范化种植技术进行研究，已证明土茯苓野生转家种可行，目前在进一步探索、总结土茯苓规范化种植技术，开展该标准的编制工作。
项目申请单位对土茯苓的种植技术前期进行了一定的研究，目前已经已形成初步草案，但未达到规范化种植的相关标准。此外，项目组成员曾参与栀子药材优良品种选育方法及种植质量控制技术研究工作，对于本课题所用的方法熟悉并且掌握，具有一定的前期基础。
四、制定（修订）标准的原则和依据，与现行法律、法规、标准的关系
江西省中医药研究院、江西鑫隆农业有限公司前期已对土茯苓规范化种植技术进行研究，依据《中华人民共和国药典》（2020版一部）的有关规定、外经贸部颁布的《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》及有关研究文献资料，参考国家药品监督管理局制定的《中药材生产质量管理规范》要求，结合土茯苓规范化种植技术实践与实际，遵循科学性、系统性、可靠性、可操作性、规范性、程序性等原则制定本标准。
1.科学性：在标准编制中充分吸收最新研究成果和先进技术，制订出更加科学、合理的指标与技术措施。
2.系统性：土茯苓规范化种植技术要求较高、操作环节多，在标准编制过程坚持各个环节协调一致，保持良好的相容性。
3.可靠性：坚持以数据为基础，依托大量科研试验数据和丰富实践证明的数据编制标准，坚持各项指标与措施来源于实地数据的分析与测算。
4.可操作性：力求标准的条款表述明确无歧义，简便明了易理解和操作，排除人为的随意性。
5.规范性：标准内容的编写顺序、编排格式、章节划分以及编号等力求符合GB/T1.1-2009给出的规则。
6.程序性：按照标准编制过程要求的先后次序有序实施。
五、主要条款的说明
以参与编制单位对土茯苓进行规范化种植研究，建立了规范化种植基地为基础，查阅文献资料，再通过走访调查具有代表性的较大规模
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