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《乙型病毒性肝炎诊断标准》（WS299-2008）

《乙型病毒性肝炎诊断标准》(WS299-2008)（简称《乙肝诊断标准》)是原国家卫生部制定的行业标准。

为便于医疗卫生人员对乙型肝炎（简称乙肝）诊断标准的理解，提高乙肝病例诊断和报告的准确性，现对《乙肝诊断标准》进行解读。

一、制定《乙肝诊断标准》的背景

我国是乙肝疾病负担严重的国家，乙肝病毒?(HBV)?慢性感染者基数巨大。通过实施乙肝疫苗预防接种为主的综合性防控措施，我国的乙肝防控工作取得了显著成就，HBV感染率显著下降。

但全国报告的乙肝发病率仍维持在较高水平，其中医务人员对乙肝病例诊断不统一，存在着较多的错报、误报、重报、漏报等是其中的主要原因。

为规范乙肝诊断和报告，根据工作需要，卫生部传染病标准专业委员会提出重新修订乙肝诊断标准，委托北京大学第一医院和中国?CDC?联合起草制定了《乙肝诊断标准》。

2008年12月11日，原国家卫生部批准并发布《乙肝诊断标准》，并于2009年6月15日正式实施。

国家质量监督检验检疫总局、国家标准委员会制定的《乙型病毒性肝炎的诊断标准及处理原则》(GB15990-1995)（简称1995年国家标准）自《乙肝诊断标准》实施之日起废止。

二、《乙肝诊断标准》与1995年国家标准异同(一)适用范围和目的

1995年国家标准规定了乙肝的诊断标准和处理原则，适用于各级医疗机构作为对乙肝病例诊断及治疗的依据。

制定《乙肝诊断标准》时，根据《中华人民共和国传染病防治法》的相关要求，更注重了乙肝病例诊断和报告的需要。

因此，在《乙肝诊断标准》中规定了乙肝的诊断原则、诊断分类、诊断及鉴别诊断依据，适用于全国各级各类医疗卫生机构及其工作人员根据传染病疫情报告要求，对乙肝病例做出准确的诊断和报告。

（二）诊断原则

1995?年国家标准规定应根据流行病学、临床症状和体征、实验室检查和（或）肝活体组织学检查等手段进行综合分析，并根据动态观察做出诊断，更强调疾病的严重程度和临床特征。

而《乙肝诊断标准》则强调疾病感染状态，根据临床症状、体征和实验室检查结果进行诊断。

（三）诊断分类

1995?年国家标准中，基于临床治疗的需要，将乙肝分为急性无黄疸型肝炎、急性黄疸型肝炎、慢性迁延型肝炎、慢性活动型肝炎、重型肝炎、淤胆型肝炎和乙肝后肝硬化。

《乙肝诊断标准》则更着眼于疫情报告和临床治疗的需要，将乙肝的感染状态和疾病紧密结合，将新发HBV感染和既往感染进行区分，重点强调了急性乙肝和慢性乙肝的分类诊断，同时兼顾临床治疗的考虑，将乙肝分为急性乙肝、慢性乙肝、乙肝肝硬化、乙肝病毒相关的原发性肝细胞癌等，并将乙肝病原携带者分为慢性HBV携带者和非活动性乙肝表面抗原(HBsAg)?携带者。

三、乙肝诊断标准

HBV?感染导致的临床演变比较复杂，诊断急性、慢性乙肝，HBV或HBsAg携带者需要临床医生综合症状、体征、流行病学、实验室检测及各种辅助检查结果，充分了解病例的疾病状态信息，做出科学诊断。

(一)急性乙肝

病例出现疑似乙肝的症状或体征是病例就诊的主要原因，如果病例首次出现HBsAg阳性，或肝脏生化检测异常，主要是血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天门冬氨酸氨基转移酶(AST)升高，可有血清胆红素升高，则可诊断疑似急性乙肝病例。

如有明确的证据表明6个月内曾检测过血清HBsAg为阴性，则可确诊急性乙肝病例。

但6个月内的血清HBsAg检测结果往往不详，因此，抗-HBcIgM(1:1000)检测结果阳性或肝组织学检测结果符合急性病毒性肝炎改变就成为诊断急性乙肝的关键指标。

此外，需动态检测血清HBsAg和抗-HBs情况，如果恢复期血清HBsAg阴转，抗-HBs阳转，也是诊断急性乙肝的重要依据。

（二）慢性乙肝

如果急性乙肝超过6个月，HBsAg仍为阳性，或发现HBsAg阳性超过6个月，且就诊时出现慢性肝病的体征(如肝病面容、肝掌、蜘蛛痣和肝脾肿大等)，则可诊断疑似慢性乙肝。

如果HBsAg持续时间不详，抗-HBcIgM(1:1000)阴性，根据慢性肝病的症状和体征，或血清生化学检查结果，也可诊断疑似慢性乙肝。

确诊慢性乙肝需要考虑更多的因素。如果满足HBsAg持续时间6个月以上，肝脏生化学检查血清ALT反复或持续升高并排除导致ALT升高的其他原因，血清乙肝e抗原(HBeAg)或乙肝e抗体(抗-HBe)阳性，或检出HBVDNA等，即可确诊为慢性乙肝。

如果肝脏病理学检查表现为慢性病毒性肝炎，结合上述检测结果，也可确诊为慢性乙肝。

（三）乙肝肝硬化和乙肝病毒相关原发性肝细胞癌

乙肝肝硬化和乙肝病毒相关原发性肝细胞癌的诊断前提均为HBsAg阳性或有慢性乙肝病史。

在HBsAg阳性病例，如果有食管胃底静脉曲张出血、腹水、肝性脑病等临床表现即可诊断为失代偿期肝硬化；如果没有这些