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HIV实验室生物
平安与防护;实验室生物平安防护水平分级
根据对所操作生物因子采取的防护措施,将实验室生物平安防护水平分为一级、二级、三级和四级,一级防护水平最低,四级防护水平最高。依据国家相关规定:
1.生物平安防护水平为一级的实验室:
适用于操作时,通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物;
;2.生物平安防护水平为二级的实验室:
适用于操作时,能够引起人类或者动物疾病,但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害,传播风险有限,实验室感染后很少引起严重疾病,并且具备有效治疗和预防措施的微生物;
3.生物平安防护水平为三级的实验室:
适用于操作时,能够引起人类或动物严重疾病,比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物;
4.生物平???防护水平为四级的实验室:
适用于操作时,能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物,以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。;2、以BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4〔bio-safetylevel,BSL〕
表示仅从事体外操作的实验室的相应生物平安防护水平的简写或者是简称。
3、以ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4〔animalbio-safetylevel,ABSL〕
表示包括从事动物活体操作的实验室的相应生物平安防护水平的简写或者是简称。;;HIV相关检测的生物平安级别
1.HIV抗体检测〔包括筛查和确证实验〕、抗原检测和相关的免疫学检测应在符合II级生物平安实验室(BSL-2)要求的艾滋病检测实验室中进行。
2.HIV别离培养、浓缩、中和试验、细胞培养及研究工作及其它需要应用活病毒的研究工作,应在III级生物平安实验室〔BSL-3)中进行。
3.HIV核酸提取和检测均应在符合II级生物平安实验室(BSL-2)要求的艾滋病检测实验室中进行。
4.HIV病毒株应保存在符合III级生物平安实验室(BSL-3)要求的艾滋病实验室;HIV检测样品,包括全血、血清、血桨和其他组织〔液〕、核酸提取物应保存在符合BSL-2要求的艾滋病实验室。;病原微生物的分类:
《病原微生物实验室生物平安管理条例》第七条规定,国家根据病原微生物的传染性、感染后对个体或群体的危害程度,将病原微生物分为四类:
???????第一类病原微生物:是指能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物,以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。
???????第二类病原微生物:是指能够引起人类或者动物严重疾病,比较容易直接或间接在人与人、动物与人、动物与动物之间传播的微生物。
??????;第三类病原微生物:是指能够引起人类或者动物疾病,但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害,传播风险有限,实验室感染后很少引起严重疾病,并且具备有效治疗和预防措施的微生物。
???????第四类病原微生物:是指在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物。
???????其中,第一类、第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物。;HIV的生物危害类别
人类免疫缺陷病毒〔HIV〕属第二类病原微生物,是高致病性病原微生物。;生物平安保证措施
1.建立平安制度
实验室主任是实验室平安的第一责任人,对实验室工作和环境的平安负责,负责制定全面的实验室平安管理制度并监督落实。所有工作人员都应无条件遵守实验室平安管理制度,保护自己和他人的平安。
艾滋病检测实验室应建立以下平安制度,每年都应对平安制度或平安标准操作程序及其落实情况进行检查和修订,并有记录。;管理体系;
手册;实验室生物平安管理体系建设内容和要点;平安制度的主要内容要包括:
1.实验室的平安工作制度或平安标准操作程序〔S-SOP〕。
2.意外事故处理预案,主要是生物平安意外事故。内容包括应急处理、登记和报告、调查和处理。
3.信息平安及保密制度:与HIV/AIDS检测相关的所有资料均应严格保密,包括送检单、检测记录、样品登记、报告单及工作人员年度检测结果等,不得对无关人员透露检测结果。;
实验室平安要求
;实验室平安要求(cont.);HIV实验室人员培训和管理
1.实验室应进行全员平安培训并强化“普遍性防护原那么”平安意识,所有的血液、未固定的组织和组织液样品,均应视为有潜在的传染性,都应以平安的方式进行操作。所有管理和检测人员都应接受省级以上艾滋病检测实验室主持的平安培训,包括上岗前培训
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