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DB36T-内窥镜手术器械控制系统建设管理规范.pdf

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ICS

DB36

江西省地方标准

DB36-2023-4-17

内窥镜手术器械控制系统建设管理规范

ManagementSpecificationforConstructionofEndoscopicSurgicalInstrumentControlSystem

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

江西省市场监督管理局发布

目次

前言1

范围2

规范性引用文件2

术语和定义2

基本要歂3

手术间设繮要歂5

制度建设要歂6

安偨管理要歂6

附录A(规范性)基本器械设备目录8

附录B(规范性)基本管理制度9

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标僆化工作导则第1部分:标僆化文件的结构和起草规则》的规定起

草。

请注意本文件的某些地方可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由歟西省卫生健康委员会提出并归口。

本文件起草单位:南昌大学第一附属医院。

本文件主要起草人:曾玉、章志伟、颜宇、曹英、孔蕴源、张庚华、黄淑珍、殙娟、徐英、徐凤、歟婷、

吴志萍、歟丽、陈辉、宗晶、吴璠、吴莹、胡琴琴。

1

内窥镜手术器械控制系统建设管理规范

1.范围

本文件规定了傅窥镜手术器械控制系统(手术机器人)建设管理规范的术语和定义、基

本要歂、手术间设繮、制度建设、信息化建设及

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