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医疗器械经营企业质量管理制度及相关法规知识测试试卷.docx

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医疗器械经营企业质量管理制度及相关法规知识测试试卷

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1.根据《医疗器械经营监督管理办法》(54号令),医疗器械经营许可证的有效期为()。

A.3年

B.5年(正确答案)

C.10年

D.长期有效

2.医疗器械经营企业质量管理制度应当包含的内容不包括()。

A.采购、验收与销售管理

B.产品注册证办理流程(正确答案)

C.贮存、运输管理

D.售后服务管理

3.第三类医疗器械经营企业的质量负责人应当具备()。

A.医疗器械相关专业大专以上学历

B.医疗器械相关专业大专以上学历并具有3年以上医疗器械经

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