无菌医疗器械管理规范.pptx

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2025-04-03 发布于黑龙江
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无菌医疗器械管理规范.pptx

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无菌医疗器械管理规范;目录;01;规范无菌医疗器械的采购、验收、存储、使用等环节，确保无菌医疗器械的安全性和有效性。;;术语和定义;02;;如手术刀、手术剪、注射器等，需达到灭菌水平。;无菌医疗器械的特点;03;生产厂房;;生产工艺;检验与质量控制;04;;包装过程应在洁净的环境中进行，以减少微生物的污染。;标识内容及要求;05;储存环境与设施要求;;有效期及复验期管理;06;卫生行政部门;;生产、经营未取得注册证的无菌医疗器械;07;通过无菌医疗器械管理规范的实施，医疗器械在生产、使用等环节中的安全性得到了显著提升。;;智能化管理;THANKS