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盐酸表柔比星注射液(Epirubicin hydrochloride injection)说明书(PMDA).pdfVIP

盐酸表柔比星注射液(Epirubicin hydrochloride injection)说明书(PMDA).pdf

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2023年10月改訂(第1版)

日本標準商品分類番号

貯法:2~8℃で保存抗腫瘍性抗生物質製剤874235

有効期間:2年

エピルビシン塩酸塩注射液

劇薬

処方箋医薬品注)

EPIRUBICINHYDROCHLORIDEInjection[SAWAI]

10mg50mg

承認番号22100AM22100AM

注)注意―医師等の処方箋により使用すること販売開始2009年11月2009年11月

3~4クール反復する。

1.警告

〈肝癌〉

本剤を含むがん化学療法は、緊急時に十分対応できる医療2

エピルビシン塩酸塩として60mg(力価)/m(体表面積)を肝動

施設において、がん化学療法に十分な知識・経験を持つ医

脈内に挿入されたカテーテルより、1日1回肝動脈内に投与し

師のもとで、本療法が適切と判断される症例についてのみ

3~4週休薬する。これを1クールとし、通常3~4クール反復す

実施すること。適応患者の選択にあたっては、各併用薬剤

る。

の電子添文を参照して十分注意すること。

〈膀胱癌(表在性膀胱癌に限る)〉

また、治療開始に先立ち、患者又はその家族に有効性及び

エピルビシン塩酸塩として60mg(力価)を1日1回3日間連日膀胱

危険性を十分説明し、同意を得てから投与すること。

腔内に注入し4日間休薬する。これを1クールとし、通常2~4

クール反復する。

2.禁忌(次の患者には投与しないこと)

注入に際しては、ネラトンカテーテルで導尿し十分に膀胱腔内

2.1心機能異常又はその既往歴のある患者[心筋障害があらわ

を空にした後、同カテーテルよりエピルビシン塩酸塩溶液を注

れるおそれがある。]

入し、1~2時間膀胱腔内に把持する。

2.2本剤に対し重篤な過敏症の既往歴のある患者

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