TCVDA-治疗用犬间充质干细胞.pdf

ICS

B

T/CVDA

团体标准

T/CVDAXX-XXXX

治疗用犬间充质干细胞（糖尿病）

Caninemesenchymalstemcellsfortherapeuticuse(Diabetes)

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

中国兽药协会发布

目录

治疗用犬间充质干细胞（糖尿病）1

前言1

治疗用犬间充质干细胞（糖尿病）2

1.范围2

2.规范性引用文件2

3.术语和定义2

3.2糖尿病diabetes2

3.3血糖bloodglucose2

3.4尿糖urineglucose3

4.缩略语3

5.犬间充质干细胞技术要求3

5.1原材料和辅料3

5.2关键质量属性3

6.犬间充质干细胞检验方法4

6.1供体犬筛选4

6.2细胞形态4

6.3染色体核型4

6.4细胞存活率4

6.5细胞表面标志物4

6.6免疫调节4

6.7三系分化5

6.8成瘤性5

6.9微生物5

7.检验规则5

7.1抽样方法和数量5

7.2出厂检验6

7.3复核检查6

7.4判定规则6

8.使用说明6

9.标签6

10.包装,储存和运输7

10.1包装7

10.2储存7

10.3运输7

11.犬间充质干细胞治疗犬糖尿病7

11.1犬糖尿病的诊断7

11.2犬糖尿病的治疗方法7

A8

附录：供体犬评估与筛选，犬组织样品采集和运输标准

附录B：细胞存活率检测，细胞计数法8

C8

附录：细胞标志蛋白检测，流式细胞法

附录D：诱导IDO表达检测，PCR法8

附录E：抑制T细胞增殖检测，CFSE标记法8

附录F：抑制T细胞分泌IFN-γ、TNF-α检测胞内因子染色法8

附录G：成骨分化检测，茜素红S染色法8

附录H：成脂分化检测，油红O染色法8

附录：成软骨分化检测，阿尔新蓝染色法I8

附录J：成瘤性检测，免疫缺陷小鼠检测法8

附录K：犬间充质干细胞治疗犬糖尿病的方法8

附录A9

附录B10

附录C12

附录D14

附录E16

附录F18

附录G21

附录H22

附录I23

附录J24

附录K26

前言

GB/T1.1-20201

本标准按照《标准化工作导则第部分：标准化文件的结构和起草规则》的

规定起草。

本标准由中国兽药协会提出并归口。

本标准起草单位：百欧派（天津）生物技术有限公司、维赛（佛山）生物科技有限公司、

西北农林科技大学、佛山科学技术学院。

本标准主要起草人