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2025年大学试题(医学)-药事管理学笔试考试历年典型考题及考点含含答案

第1卷

一.参考题库(共100题)

1.《药品经营质量管理规范》规定，药品零售企业进货管理的首要环节是确认公货企业的（）。

A、供货能力和合法资格

B、优惠条件和药品质量

C、合法资格和药品质量

D、供货能力和优惠条件

E、药品质量和供货能力

2.药品生产监督检查的主要内容是药品生产企业执行有关法律、法规及实施《药品生产质量管理规范》的情况。包括《药品生产许可证》换发的现场检查、《药品生产质量管理规范》跟踪检查、日常监督检查等。

3.国家食品药品监督管理局负责对药品运行全过程的质量进行统一管理是指（）

A、政企管理统一

B、经济运行调控与药品监督统一

C、行政执法监督统一

D、技术监督集中统一

E、药品，食品审评审批统一

4.简述药学职业道德的原则。

5.药师职业道德规范主要由以下几部分组成（）

A、药师与病人的关系

B、药师与其他药师医务人员之间的关系

C、药师与社会的关系

D、药师与家庭的关系

E、药师与法律的关系

6.WHO的宗旨是（）

A、保证药品的质量

B、保证人民用药的安全

C、提高全世界人民健康水平

D、保护全世界人民合法权益

7.经执业药师资格考试合格人员，取得资格认证书后，必须申请（）

A、资格认证才可执业

B、经注册后准予执业

C、登记后才可执业

D、经认定后才可执业

E、工作岗位准予执业

8.drugsdistribution

9.通过药物经济学的分析应用达到的目标是（）

A、降低医疗费用

B、提高用药安全系数

C、建立用药病例报告

D、增加高技术附加值

E、提高服务质量与治疗成本

10.我国《药品管理法》定义的药品经营企业是指（）

A、从事生产流通经济活动的企业

B、从事生产流通经济活动的法人单位

C、经营药品的专营或兼营企业

D、经营中药的专营企业

E、经营西药的专营企业

11.违反药品广告的管理规定的（）

A、采取查封扣押的紧急控制措施

B、可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施

C、责令限期改正，逾期不改的，依据情节处以罚款、吊销许可证等行政处罚措施

D、按照无证经营药品处罚

E、依照《广告法》的规定处罚，撤销广告批准文号，一年内不受理该品种的广告审批申请

12.GLP标准化操作规程包括哪些内容？

13.我国负责全国专利权审批的部门是（）

A、国家食品药品监督管理局

B、国家卫生部

C、国家工商管理总局

D、国家发改与改革委员会

14.1240年完成的一系列卫生立法中，把药业从（）中分化出来，并将它置于官方监督管理之下，规定贮药仓库属于药房范围。

15.药品经营企业不得采用邮售的交易方式直接向公众销售（）

A、处方药

B、OTC

C、保健食品

D、保健药品

16.简述我国药品质量监督管理的特点。

17.药品管理法规定开办药品生产企业，必须具备以下条件：（一）具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；（二）具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；（三）具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；（四）具有保证药品质量的规章制度。

18.20世纪90年代国家有关主管部门贯彻国务院《紧急通知》（国发14号文件）。在全国整顿批准的合法中药材专业市场目前共有（）

A、27个

B、15个

C、20个

D、18个

E、17个

19.以下必须做皮试的药物是（）

A、精制破伤风抗毒素

B、细胞色素C

C、青霉素G（钠）钾

D、阿奇霉素

E、盐酸普鲁卡因

20.对药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是（）。

A、根据药品的稳定性

B、根据药品