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药事管理模拟题（附答案）

一、单选题（共62题，每题1分，共62分）

1.《中华人民共和国药品管理法》规定，对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应当()

A、按劣药处理

B、按假药处理

C、撤消其注册证书

D、进行再评价

正确答案：C

2.《基本医疗保险药品》中“甲类目录”()

A、由省、自治区、直辖市制定，经国家核准

B、由国家统一制定，各省可部分调整

C、各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数15%

D、由国家统一制定，各省不得调整

正确答案：D

3.城乡集市贸易市场可以出售

A、生物制品

B、中成药

C、中药材

D、化学药品

正确答案：C

4.医疗用毒性药品的生产记录应保存

A、三年

B、一年

C、两年

D、五年

正确答案：D

5.由省级药品监督管理部门制定的是()

A、《中国生物制品规程》

B、《中药饮片炮制规范》

C、《中国医院制剂规范》

D、《中国药典》

正确答案：B

6.属于二级保护药材物种的是()

A、蔓荆子

B、诃子

C、黄连

D、伊贝母

正确答案：C

7.药品经营企业应分开存放的是()

A、怕压药品

B、有效期的药品

C、一类精神药品

D、药品与非药品

正确答案：D

8.药品召回根据药品安全隐患的程度可分为()

A、二级

B、三级

C、一级

D、四级

正确答案：B

9.药品领域的“基本法”是（）

A、《中华人民共和国药品管理法》

B、《药品管理法实施条例》

C、《药品生产管理规范》

D、《中药材生产质量管理规范》

正确答案：A

10.申请药品注册，国务院药品监督管理部门应当组织（）进行审评,对药品的安全性、有效性和质量可控性以及申请人的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力进行审查；符合条件的，颁发药品注册证书。

A、有技术的药学人员

B、有技术的医学人员

C、有技术的医、药学人员

D、药学、医学和其他技术人员

正确答案：D

11.当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起（）日内向有关单位申请复验

A、四日

B、五日

C、六日

D、七日

正确答案：D

12.药品批准文号的有效期是（）

A、7年

B、5年

C、2年

D、1年

正确答案：B

13.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种属于()

A、二级保护野生药材物种

B、三级保护野生药材物种

C、一级保护野生药材物种

D、四级保护野生药材物种

正确答案：C

14.可以零售第二类精神药品的是

A、药品零售企业

B、药品批发企业

C、药品零售连锁企业

D、药房

正确答案：C

15.中药的研制、生产、经营、使用和监督管理应依照()

A、《药品管理法实施条例》

B、国务院有关规定

C、《中医药条例》

D、《药品管理法》

正确答案：D

16.中成药是指()

A、指切制成一定形状的药材

B、指根据疗效确切、应用广泛的处方、验方或秘方，以中药材为原料配制加工而成的药品

C、指药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材

D、指我国某些地区少数民族经长期医疗实践的积累并用少数民族文字记载的药品，在使用上有一定的地域性

正确答案：B

17.按假药论处的情形是()

A、变质的药品

B、擅自添加辅料的药品

C、更改生产批号的药品

D、未注明有效期的药品

正确答案：A

18.《中药材生产质量管理规范》简称

A、GCP

B、GAP

C、GMP

D、GSP

正确答案：B

19.药品零售连锁企业（）

A、经所在地设区的市级药品监督管理部门批准可以从事第二类药品零售业务

B、经所在地省级药品监督管理部门批准可以从事第二类药品零售业务

C、可以在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发企业

D、可以在本省、自治区、直辖市行政区域内从事第二类精神药品批发企业

正确答案：A

20.没有列入《国家重点保护野生药材物种名录》的植物药材是()

A、肉苁蓉

B、当归

C、黄连

D、鹿茸

正确答案：B

21.处方药与非处方药分类管理办法制定的依据是

A、《中华人民共和国药品管理法实施条例》

B、《中华人民共和国药品管理法》

C、《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》

D、《中华人民共和国执业医师法》

正确答案：C

22.麻醉药品处方印刷用纸的颜色()

A、淡蓝色

B、淡红色

C、淡黄色

D、淡绿色

正确答案：B

23.提供互联网药品信息服务的网站可以发布产品信息的药品是()

A、戒毒药品

B、处方药

C、医疗机构制剂

D、精神药品

正确答案：B

24.有关A型肉毒毒素的规定错误的是

A、医疗机构应向经药品生产企业指定A型肉毒毒素经销商采购A型肉毒毒素制剂

B、医生开具此类处方，每次处方剂量不得超过三日用量，处方按规定保存

C、对购进的A型肉毒毒素制剂登记造册、专人管理，按规定