执业药师资格考试模拟试题及答案汇总(含解析)2025.docx

执业药师资格考试模拟试题及答案汇总(含解析)

一、最佳选择题（共20题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.药品质量特性不包括

A.安全性

B.经济性

C.稳定性

D.有效性

答案：B

解析：药品质量特性主要包括有效性、安全性、稳定性和均一性。经济性不属于药品质量特性，故本题选B。

2.以下不属于国家药品监督管理局职责的是

A.负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理

B.制定药品、医疗器械和化妆品监管制度

C.负责执业药师资格准入管理

D.负责食品药品安全事故应急体系建设

答案：D

解析：国家药品监督管理局负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理，制定相关监管制度，负责执业药师资格准入管理等。而负责食品药品安全事故应急体系建设是各级政府及相关综合部门的职责，并非国家药品监督管理局专属职责，故本题选D。

3.药品不良反应报告和监测是指

A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程

C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程

D.药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程

答案：A

解析：药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。它涉及药品生产、经营企业、医疗机构等多主体，并非单纯某一方的行为，故本题选A。

4.关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是

A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件

B.符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局

C.具有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力

D.单位及其工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为

答案：D

解析：麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备的条件包括具有符合条例规定的储存条件、符合国家药品监督管理部门公布的布局、具有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力等。要求单位及其工作人员2年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为，而不是1年，故本题选D。

5.依据《药品经营质量管理规范》，有关药品零售企业药品陈列的说法，错误的是

A.按剂型、用途以及储存要求分类陈列

B.处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识

C.药品与非药品分开陈列，外用药与其他药品分开陈列

D.第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳按规定陈列

答案：D

解析：药品零售企业应按剂型、用途以及储存要求分类陈列药品，处方药、非处方药分区陈列并有专用标识，药品与非药品分开，外用药与其他药品分开。但第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列，故本题选D。

6.属于《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》许可事项变更的是

A.法人变更

B.医疗机构类别变更

C.机构注册地址变更

D.制剂配制地址变更

答案：D

解析：《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》中，许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。法人变更、医疗机构类别变更、机构注册地址变更不属于许可事项变更，故本题选D。

7.关于药品召回的说法，错误的是

A.药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品

B.安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险

C.根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为一级召回、二级召回和三级召回

D.药品生产企业应当对召回的药品进行销毁，并将药品召回和处理情况向国家药品监督管理部门报告

答案：D

解析：药品召回是指药品生产企业（含进口药品的境外制药厂商）按规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品，安全隐患指因研发、生产等可能危及人体健康和生命安全的不合理危险，召回分一、二、三级。药品生产企业应将药品召回和处理情况向所在地省级药品监督管理部门报告，而不是国家药品监督管理部门，故本题选D。

8.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，特殊使用级抗菌药物可以

A.在门诊使用

B.在村卫生室使用

C.在局部感染时使用

D.在抢救生命垂危患者时使用

答案：D

解析：特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用，村卫生室不具备使用特殊使用级抗菌药物的条件。特殊使用级抗菌药物应严格控制使用，只有在抢救生命垂危患者等紧急情况下，经具有相应处方权的医师会诊同意后可越级使用，但仅限于1天用量，故本题选D。

9.药品广告中可以含有的内容是

A.治愈率达90%以上

B.与同类药品相比质优价廉

C.根治颈椎病

D.使用注意事项

答案：D

解析：药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证，如治愈率达90%以