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《疫苗管理法》知识测试试题及答案

一、单选题（每题2分，共40分）

1.国家对疫苗实行最严格的管理制度，坚持（）、风险管理、全程管控、科学监管、社会共治。

A.安全第一

B.质量第一

C.效益第一

D.效率第一

答案：B

解析：《疫苗管理法》规定国家对疫苗实行最严格的管理制度，坚持质量第一、风险管理、全程管控、科学监管、社会共治。

2.疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、准确、完整的（）记录，保存至疫苗有效期满后不少于五年备查。

A.销售

B.生产、检验

C.储存、运输

D.以上都是

答案：D

解析：疫苗上市许可持有人需建立真实、准确、完整的生产、检验、销售、储存、运输记录，保存至疫苗有效期满后不少于五年备查。

3.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位应当遵守疫苗储存、运输管理规范，保证疫苗（）。

A.质量

B.安全

C.有效

D.以上都是

答案：D

解析：相关单位遵守疫苗储存、运输管理规范的目的是保证疫苗质量、安全和有效。

4.接种单位接种免疫规划疫苗（）。

A.收取服务费

B.收取接种耗材费

C.不收取任何费用

D.收取服务费和接种耗材费

答案：C

解析：接种单位接种免疫规划疫苗不收取任何费用。

5.疫苗上市许可持有人应当根据疫苗上市后研究、预防接种异常反应等情况持续更新说明书、标签，并按照规定申请核准或者备案。更新说明书、标签应当进行（）。

A.审批

B.备案

C.公告

D.公示

答案：C

解析：疫苗上市许可持有人更新说明书、标签应当进行公告。

6.国务院药品监督管理部门应当及时公布上市疫苗的（）等信息，供公众查询。

A.品种

B.说明书和标签

C.预防接种异常反应补偿范围、标准、程序

D.以上都是

答案：D

解析：国务院药品监督管理部门应公布上市疫苗的品种、说明书和标签、预防接种异常反应补偿范围、标准、程序等信息供公众查询。

7.国家实行疫苗全程电子追溯制度。（）应当建立疫苗电子追溯系统，与全国疫苗电子追溯协同平台相衔接，实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查。

A.疫苗上市许可持有人

B.疾病预防控制机构

C.接种单位

D.以上都是

答案：A

解析：疫苗上市许可持有人应当建立疫苗电子追溯系统，与全国疫苗电子追溯协同平台相衔接。

8.（）是预防、控制传染病的有效和最经济的措施。

A.接种疫苗

B.隔离传染源

C.切断传播途径

D.保护易感人群

答案：A

解析：接种疫苗是预防、控制传染病的有效和最经济的措施。

9.疫苗上市许可持有人应当建立健全疫苗质量保证体系，配备专门人员独立负责（）。

A.疫苗研制

B.疫苗生产

C.疫苗质量管理

D.疫苗销售

答案：C

解析：疫苗上市许可持有人应配备专门人员独立负责疫苗质量管理。

10.疾病预防控制机构、接种单位接收或者购进疫苗时，应当索取本次运输、储存全过程温度监测记录，并保存至疫苗有效期满后不少于（）备查。

A.一年

B.二年

C.三年

D.五年

答案：D

解析：需保存至疫苗有效期满后不少于五年备查。

11.国家免疫规划疫苗种类由（）会同国务院财政部门拟订，报国务院批准后公布。

A.国务院卫生健康主管部门

B.国务院药品监督管理部门

C.省级卫生健康主管部门

D.省级药品监督管理部门

答案：A

解析：国家免疫规划疫苗种类由国务院卫生健康主管部门会同国务院财政部门拟订，报国务院批准后公布。

12.疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定，向（）供应疫苗。

A.疾病预防控制机构

B.接种单位

C.医疗机构

D.零售药店

答案：A

解析：疫苗上市许可持有人应向疾病预防控制机构供应疫苗。

13.预防接种异常反应补偿范围、标准、程序由（）规定。

A.国务院卫生健康主管部门

B.国务院药品监督管理部门

C.国务院卫生健康主管部门会同国务院财政部门

D.省级人民政府

答案：C

解析：预防接种异常反应补偿范围、标准、程序由国务院卫生健康主管部门会同国务院财政部门规定。

14.疫苗上市许可持有人应当按照规定，在（）内通过国家药品不良反应监测系统报告所发现的疫苗不良反应。

A.15日

B.30日

C.7日

D.实时

答案：D

解析：疫苗上市许可持有人应实时通过国家药品不良反应监测系统报告所发现的疫苗不良反应。

15.违反《疫苗管理法》规定，构成犯罪的，依法（）。

A.给予行政处罚

B.给予行政处分

C.追究刑事责任

D.吊销许可证

答案：C

解析：违反《疫苗管理法》规定构成犯罪的，依法追究刑事责任。

16.疫苗上市许可持有人应