2025年生化化工药品技能考试-药物制剂工考试近5年真题荟萃附答案.docx

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2025年生化化工药品技能考试-药物制剂工考试近5年真题荟萃附答案

第I卷

一.参考题库(共80题)

1.主要固定管道应当标明（）和流向。

2.（）是指洁净环境中空气含尘和含微生物的程度。

3.下列哪项不是提高滤速的方法（）

A、增大滤过面积

B、加入助滤剂

C、增大过滤介质的上下压力差

D、降低药液温度

4.2015年4月8日，生产记录中填写日期正确的是（）

A、2015.4.8

B、4.8

C、15，8/4

D、8/4，2015

5.下面属于TLC吸附剂的有（）

A、硅胶

B、五氧化二磷

C、氧化铝

D、三氯化铁

E、聚酰胺

6.二级反渗透制水系统中二段压差增加的原因有（）。

A、胶体污染

B、生物污染

C、阻垢剂污染

D、结垢

7.蜂蜜炼制老蜜应符合哪一项要求（）

A、含水量14%-16%

B、比重1.37左右

C、出现均匀、淡黄色细气泡

D、可拉出长白丝

E、蜜温116-118℃

8.下列哪种不属于乳剂不稳定表现（）

A、分层

B、沉降

C、破裂

D、转相

E、酸败

9.颗粒的粒度可由筛网的孔径大小调节的制粒技术是（）。

A、挤压制粒

B、高速混合制粒

C、流化制粒

D、喷雾干燥制粒

10.灭菌室属于车间的哪部分？（）

A、生产部分

B、辅助生产部分

C、行政-生活部分

D、洁净区

11.6-9级洁净环境的风管应对（）%的风管并不少于1个系统进行漏风检查。

A、30

B、40

C、20

D、60

12.无菌制剂生产操作A级洁净区的相对湿度可控制在（）。

A、45%～60%

B、40%～70%

C、45%～65%

D、45%～75%

13.药品广告审查批准文号的有效期为（）

A、一年

B、二年

C、三年

D、四年

E、五年

14.低压系统风管每10m接缝，漏光点不应超过2处，且100m接缝平均不应大于（）处。

A、5

B、6

C、8

D、16

15.沉降菌的测试培养皿规格是（）。

A、Φ80mm×20mm

B、Φ70mm×30mm

C、Φ100mm×l5mm

D、Φ90mm×l5mm

16.以下说法正确的是（）

A、如原料药生产企业有供应商审计系统时，供应商的检验报告可以用来代替其他项目的测试。

B、原料药生产工艺中，如果投料量不固定，应当注明每种批量或产率的计算方法。如有正当理由，可制定投料量合理变动的范围。

C、可将同一原料药的多批零头产品混合成为一个批次。（包括少量不合格批次）

D、连续生产的原料药，在一定时间间隔内生产的、在规定限度内均质的产品为一批。

17.生产部门在领用原辅料时材料员应根据送料单核对原辅料的（）。

A、品名、规格、生产日期、数量、供货单位

B、品名、规格、批号、功效、供货单位

C、品名、规格、生产日期、用途、供货单位

D、品名、规格、批号、数量、供货单位

18.作必要的工艺检查，与裸手直接接触过的中间产品应（）。

A、放回取出处

B、交中转站集中回收

C、丢入垃圾桶

D、冲入下水道

19.根据制造方法的不同西林瓶分为两种类型（）、（）。

20.试述平板式泡罩包装机的特点。

21.淀粉在片剂中的作用，除（）外均是正确的。

A、填充剂

B、淀粉浆为粘合剂

C、崩解剂

D、润滑剂

22.固体制剂和有些半固体制剂生产作业线是间断的，往往设立（）。

23.内包材生产需经（）核准。

A、卫生部

B、省卫生厅