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2025-04-06 发布于黑龙江
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医疗器械知识.pptx

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医疗器械知识;目录;01;医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。;;;02;诊断类器械;手术器械;病人监护仪;;03;;;上市后监管与不良事件处理;04;;医疗器械经营企业需取得《医疗器械经营许可证》后方可开展经营活动，该证书的颁发和管理应符合国家相关法规和标准。;市场竞争态势;05;新型材料应用及制造技术进展;;;06;知识产权保护问题;各国政府对医疗器械的监管越来越严格，企业需要加强合规管理，确保产品符合相关法规和标准。;;感谢观看