【生物药品制造】xxx制药股份有限公司肝素钠和相关产品建设项目职业病危害控制效果评价报告书.docVIP

Xx生化制药股份有限公司肝素钠和相关产品建设项目

职业病危害控制效果评价报告书

目录

TOC\o1-3\h\z\u1总论 6

1.1项目背景 6

1.2评价依据 6

1.3评价目的 9

1.4评价范围 9

1.5评价内容 10

1.6评价方法 10

1.7评价程序 11

1.8质量控制 13

2工程概况及试运行情况 15

2.1工程概况 15

2.2项目职业卫生审核、审查情况 19

2.3工程试运行情况 19

3总体布局和设备布局调查与评价 19

3.1总体布局调查 19

3.2主要生产设备及布局调查 20

3.3选址、总体布局和设备布局评价 23

4职业病危害因素调查、检测与评价 26

4.1职业病危害因素调查 26

4.2生产工艺流程简述 27

4.3公用及辅助工程 38

4.4职业病危害因素概述 42

4.5职业病危害因素检测 51

4.6职业病危害因素检测结果与评价 56

4.7职业病危害因素对人体健康的影响 77

5职业病危害防护设施调查与评价 77

5.1职业病危害防护设施设置及运行情况 77

5.2防护设施防护设计能力调查与评价 78

6个人使用的职业病防护用品调查与评价 81

6.1防护用品配置种类、数量及参数调查 81

6.2防护用品使用管理制度及执行情况调查 81

6.3防护用品评价 81

7建筑卫生学及辅助卫生用室调查与评价 82

7.1建筑卫生学 82

7.2辅助卫生用室 84

8.职业卫生管理情况调查与评价 86

8.1职业卫生管理组织机构及人员 86

8.2职业病防治规划、实施方案及执行情况 86

8.3职业卫生管理制度与操作规程及执行情况 86

8.4职业病危害因素定期检测制度 86

8.5职业病危害的告知情况 87

8.6职业卫生培训情况 87

8.7职业健康监护制度 87

8.8职业病危害事故应急救援预案、设施及演练情况 87

8.9职业病危害警示标识及中文警示说明的设置情况 88

8.10职业病危害申报情况 88

8.11职业卫生档案管理 88

8.12职业病危害防治经费 88

9职业健康监护情况分析与评价 89

9.1职业健康监护档案管理的评价 89

9.2职业健康监护检查结果的分析与评价 89

10结论 90

11建议 92

附件1《xxxxx制药股份有限公司肝素钠和相关产品建设项目职业病危害控制效果评价委托书》xxxxx制药股份有限公司，2012年12月

附件2《关于同意隐隐约约yy化学制药厂进区的批复》宁高管内字[1997]158号，1997年10月

附件3本项目工作场所职业病危害因素检测报告

附件4主要职业病危害因素对人体健康影响

附图1地理位置图

附图2总平面布置图

xxxxx制药股份有限公司肝素钠和相关产品建设项目职业病危害控制效果评价报告书

报告编号：OHSA-HIA-JSNJ-2003582012002

江苏省欧萨环境检测技术有限公司第PAGE77页，共95页

1总论

1.1项目背景

xxxxx制药股份有限公司由隐隐约约yy化学制药有限公司于2011年3月整体变更设立。隐隐约约yy化学制药有限公司于1997年在南京高新技术开发区高科一路11号投资建设粗品肝素钠和精品肝素钠产品。其中粗品肝素钠产品部分用于厂内生产精品肝素钠，部分外售；精品肝素钠产品主要出口欧美等国，内销约5%。肝素钠产品在2004年2月获得GMP认证。是江苏省、南京市高新技术企业和重点出口创汇企业。

xxxxx制药股份有限公司于2004年投资300万美元建设肝素钠制剂产品，主要生产精品肝素钠针剂、低分子肝素钠针剂。

本项目已取得南京高新技术产业开发区管委会下发的《关于同意隐隐约约yy化学制药厂进区的批复》（宁高管内字[1997]158号）。

根据《中华人民共和国职业病防治法》、《使用有毒物品作业场所劳动保护条例》、《建设项目职业卫生“三同时”监督管理暂行办法》等法律、法规要求，国家要求对可能产生职业病危害的建设项目，在建设项目的竣工验收试运行阶段应委托有资质的职业卫生技术服务机构进行建设项目职业病危害控制效果评价。为保护劳动者健康及其相关权益，预防职业病，xxxxx