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近效期药品管理规定

??一、总则

1.目的

为加强近效期药品的管理，确保药品质量，避免药品过期失效造成浪费和不良后果，特制定本规定。

2.适用范围

本规定适用于公司所有药品的采购、储存、养护、销售及使用等环节。

3.定义

近效期药品是指距药品有效期截止日期不足[X]个月的药品。

二、职责分工

1.采购部门

负责采购计划的制定，根据库存情况和销售预测，合理控制药品采购数量，避免购进过多近效期药品。

在采购药品时，应优先选择有效期较长的产品，并要求供应商提供有效期相对较长的药品批次。

对近效期药品的采购情况进行记录和跟踪，及时与供应商沟通协调，对即将达到近效期的药品进行妥善处理。

2.仓库管理部门

负责药品的验收入库工作，严格按照验收标准对购进药品的有效期进行检查，确保入库药品的效期符合要求。

按照药品的储存条件和分类要求，对近效期药品进行专区存放，并设置明显的近效期标识。

定期对库存药品进行盘点和效期检查，及时发现近效期药品，做好记录并上报相关部门。

负责近效期药品的养护工作，采取相应的养护措施，确保近效期药品的质量稳定。

根据销售部门的销售计划，合理安排近效期药品的发货顺序，优先发出近效期药品。

3.销售部门

在销售药品时，应按照先产先出、近期先出的原则，优先销售近效期药品。

及时向仓库管理部门反馈近效期药品的销售需求，协助仓库管理部门做好近效期药品的发货工作。

对销售退回的近效期药品进行严格审核，确保药品质量符合要求，并及时办理入库手续。

4.质量管理部门

负责对近效期药品管理工作进行监督检查，确保各项管理制度的有效执行。

定期对近效期药品的质量进行抽检，对发现的质量问题及时进行处理，并跟踪整改情况。

对近效期药品的处理情况进行审核，确保处理过程符合相关规定和要求。

5.使用部门（如有）

在领用药品时，应优先领用近效期药品，并合理安排使用，避免药品积压过期。

对使用过程中发现的近效期药品质量问题及时反馈给质量管理部门和仓库管理部门。

三、采购管理

1.采购计划

采购部门应根据药品的销售情况、库存数量及有效期等因素，制定科学合理的采购计划。

在采购计划中，应明确每种药品的采购数量和预计到货时间，尽量减少近效期药品的购进。

对于销量较小、有效期较短的药品，采购部门应严格控制采购量，避免造成积压。

2.供应商选择

在选择药品供应商时，应充分考虑供应商的信誉、产品质量及供应能力等因素，优先选择能够提供有效期相对较长药品批次的供应商。

与供应商签订采购合同时，应明确药品的有效期要求及质量保证条款，要求供应商对近效期药品承担相应的责任。

3.采购验收

采购药品到货后，仓库管理部门应按照验收标准对药品的有效期进行严格检查。

验收时，应检查药品的外包装、标签、说明书等是否标注有效期，有效期是否符合要求。

对近效期药品，应进行详细记录，包括药品名称、规格、批号、有效期、购进日期等信息。

如发现购进的药品为近效期药品或有效期不符合要求，应及时与采购部门沟通，采取相应的措施进行处理。

四、储存管理

1.分区存放

仓库管理部门应设立近效期药品专区，对近效期药品进行集中存放，并设置明显的近效期标识。

近效期药品专区应与其他药品存放区域分开，便于管理和识别。

2.标识管理

对近效期药品，应在其外包装上粘贴近效期标识，标识内容应包括药品名称、规格、批号、有效期截止日期等信息。

近效期标识应清晰、醒目，易于识别。

3.库存盘点与效期检查

仓库管理部门应定期对库存药品进行盘点，确保账物相符。

在盘点过程中，应同时对药品的有效期进行检查，及时发现近效期药品。

对近效期药品，应建立详细的台账，记录药品的名称、规格、批号、有效期、购进日期、库存数量等信息。

每月末，仓库管理部门应编制近效期药品报表，上报质量管理部门和采购部门。

4.养护措施

根据近效期药品的特性和储存条件，采取相应的养护措施，确保药品质量稳定。

对易受温度、湿度等因素影响的近效期药品，应加强温湿度监测，采取必要的控温、控湿措施。

定期对近效期药品进行外观检查，如发现药品有变色、受潮、变质等异常情况，应及时报告质量管理部门进行处理。

五、销售管理

1.销售原则

销售部门应按照先产先出、近期先出的原则，优先销售近效期药品。

在销售药品时，销售人员应向客户说明药品的有效期情况，提醒客户合理使用。

2.销售记录

销售部门应建立近效期药品销售记录，记录药品的名称、规格、批号、有效期、销售日期、客户名称等信息。

销售记录应完整、准确，便于追溯和查询。